Форма документа : Однотомне видання Шифр видання : 615.014/Н 17 Назва : Надлежащая производственная практика лекарственных средств : [метод. пособие] Паралельн. назви :Good manufacturing practice for medicinal products Вихідні дані : Киев: МОРИОН, 1999 Кільк.характеристики :896 с Колективи : Межгос. комис. по стандартизации, регистр. и контролю качества лекарств. средств ISBN, Ціна 966-95355-7-3: 80.00 р. УДК : 615.014 MeSH-головна: ФАРМАЦИЯ -- PHARMACY АПТЕКИ -- PHARMACIES КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ -- PHARMACEUTICAL PREPARATIONS Анотація: У книзі зібрані перекладені на російську мову керівництва ЄС, ВООЗ, РІС-РІС/S з належної виробничої практики (GMP) лікарських засобів, стандарти EN серії 45 000, основні директиви Ради ЄС та Комісії ЄС, а також інші документи, що відносяться до забезпечення якості ліків (виробництва, контролю, інспектування, ліцензування) та сертифікації, пов’язані з GMP. Рекомендована до затвердження як методичний посібник для працівників контрольно-дозвільних органів та інших державних службовців, зайнятих у сфері фармації, працівників медичної та мікробіологічної промисловості, дистриб’юторів фармацевтичної продукції, працівників аптек, викладачів, студентів, аспірантів вищих учбових закладів фармацевтичного та медичного профілю, для наукових співробітників дослідних і проектних організацій, слухачів курсів підвищення кваліфікації. Примірники :НА(1) Вільні : НА(1) Дод.точки доступу: Ляпунов, Н. А. \ред.\ Межгос. комис. по стандартизации, регистр. и контролю качества лекарств. средств