Форма документа : Однотомне видання Шифр видання : 614.253(477)/К 67 Автор(и) : Корнацький В. М., Сілантьєва О. В. Назва : Етичні аспекти досліджень лікарських засобів в Україні Вихідні дані : Київ, 2010 Кільк.характеристики :264 с Примітки : Бібліогр.: с. 137-159 Ціна : 95.00 р. УДК : 614.253(477) MeSH-головна: ЭТИКА НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ -- ETHICS, RESEARCH ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ТЕМА -- CLINICAL TRIALS AS TOPIC УКРАИНА -- UKRAINE Анотація: Монографія присвячена аналізу етичних аспектів проведення клінічних досліджень лікарських засобів в Україні. В роботі детально висвітлено проблему етичної експертизи в умовах зростаючої кількості випробувань, питання організації та функціонування комісій з питань етики. Проведено аналіз урегульованості та гармонізації нормативно-правових актів України міжнародним нормам в дотриманні етичних та морально-правових принципів проведення клінічних випробувань. Запропонована оптимізація системи етичної експертизи, а також комплекс заходів та змін по управлінню та контролю проведення клінічних випробувань стали підставою для створення об’єктивного та реального підвищення ефективності забезпечення прав, безпеки та благополуччя досліджуваних. Видання адресоване організаторам охорони здоров’я, комісіям з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, заявникам клінічних досліджень Примірники :НА(1) Вільні : НА(1) Дод.точки доступу: Сілантьєва, О. В.