Вид документа : Однотомное издание Шифр издания : 614.253(477)/К 67 Автор(ы) : Корнацький В. М., Сілантьєва О. В. Заглавие : Етичні аспекти досліджень лікарських засобів в Україні Выходные данные : Київ, 2010 Колич.характеристики :264 с Примечания : Бібліогр.: с. 137-159 Цена : 95.00 р. УДК : 614.253(477) MeSH-главная: ЭТИКА НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ -- ETHICS, RESEARCH ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ТЕМА -- CLINICAL TRIALS AS TOPIC УКРАИНА -- UKRAINE Аннотация: Монографія присвячена аналізу етичних аспектів проведення клінічних досліджень лікарських засобів в Україні. В роботі детально висвітлено проблему етичної експертизи в умовах зростаючої кількості випробувань, питання організації та функціонування комісій з питань етики. Проведено аналіз урегульованості та гармонізації нормативно-правових актів України міжнародним нормам в дотриманні етичних та морально-правових принципів проведення клінічних випробувань. Запропонована оптимізація системи етичної експертизи, а також комплекс заходів та змін по управлінню та контролю проведення клінічних випробувань стали підставою для створення об’єктивного та реального підвищення ефективності забезпечення прав, безпеки та благополуччя досліджуваних. Видання адресоване організаторам охорони здоров’я, комісіям з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, заявникам клінічних досліджень Экземпляры :НА(1) Свободны : НА(1) Доп.точки доступа: Сілантьєва, О. В.