Кузнецова, Г. С.     Реализация мероприятий по мониторингу безопасности лекарственных препаратов в медицинских организациях [Текст] / Г. С. Кузнецова, О. А. Поповкина, Т. В. Брайловская // Стоматология : Науч.-практ. рецензируемый журн. - 2015. - Т. 94, № 2. - С. 76-78 . - ISSN 0039-1735 MeSH-головна: ЛЕКАРСТВ МОНИТОРИНГ -- DRUG MONITORING Анотація: В статье рассмотрены практические аспекты организации фармаконадзора лекарственных препаратов на уровне лечебно-профилактических учреждений. Обеспечение безопасного применения лекарственных средств — один из глобальных приоритетов современного здравоохранения. Установлено, что около четверти заболеваний в мире обусловлены негативными последствиями применения лекарственных препаратов (ЛП). Вопросы лекарственной безопасности в последние годы можно рассматривать как проблему национальной безопасности государств. В соответствии со статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лица, которым стали известны по роду профессиональной деятельности сведения о побочных действиях и «серьезных нежелательных реакциях» ЛП, несут ответственность в соответствии с законодательством за несообщение или сокрытие сведений, подлежащих направлению в Росздравнадзор. Кроме этого, данным Федеральным законом предусмотрена возможность приостановления применения ЛП (ст. 65) и даже отмена государственной регистрации (ст. 32). Эти новые законодательные требования повышают ответственность производителей и держателей регистрационных удостоверений за организацию системы изучения безопасности выпускаемых ими препаратов. Дод.точки доступу: Поповкина, О. А. Брайловская, Т. В. Вільних прим. немає