Logoyda, L. S. Robustness evaluation of the chromatographic determination of verapamil hydrochloride [Текст] = Аналіз робастності хроматографічного визначення верапамілу гідрохлориду / L. S. Logoyda // Медична та клінічна хімія. - 2017. - Том 19, N 1. - С. 60-64 MeSH-головна: ВЕРАПАМИЛ -- VERAPAMIL ХРОМАТОГРАФИЯ -- CHROMATOGRAPHY Анотація: The aim of this study was the rubustness evaluation of the chromatographic determination of verapamil hydrochloride using Youden’s test. Methods: Youden’s test is a reliable method to evaluate the robustness of analytical methods, by means of an experiment design which involves seven analytical parameters combined in eight tests. In the present study, we assessed the robustness of a chromatographic method to quantify verapamil hydrochloride using Youden’s test. Hence, it was possible to determine the effect of each analytical parameter in the final analysis results. Youden’s test showed to be a simple and feasible procedure to evaluate the robustness of chromatographic methods. Results: Using the criteria of Youden’s test, the chromatographic method showed to be highly robust regarding the verapamil hydrochloride content, when variations in seven analytical parameters were introduced. The highest variation in the verapamil hydrochloride content was 0.26 %, when the concentration of triethylamine in the mobile phase was altered; a value considerably low and not significant in routine analyses. Conclusion: Youden’s test showed to be a reliable and useful tool for the robustness evaluation of the chromatographic method for verapamil hydrochloride quantitation. By means of this test, it was possible to evaluate the effect of seven analytical parameters in the final result of the analyses. Therefore, Youden’s test can be successfully applied for the robustness evaluation in validation process of analytical methods by HPLC Робастність – це здатність аналітичної методики не зазнавати впливу малих заданих аналітиком змін під час виконання методики, є показником надійності методики при її використанні в заданих умовах. Мета дослідження проаналізувати робастність хроматографічного визначення верапамілу гідрохлориду із застосуванням Юден тесту. Методи дослідження. Випробування Юден тесту є надійним методом аналізу робастності аналітичних методів за допомогою планування експерименту, який включає сім аналітичних показників, об’єднаних у вісім випробувань. У цьому дослідженні оціено робастність хроматографічного методу для кількісного визначення верапамілу гідрохлориду з використанням Юден тесту. Отже, можна визначити вплив кожного аналітичного параметра в кінцевих результатах аналізу. Юден тест показав, що він є простим і доступним у процедурі оцінки робастності хроматографічних методів. Результати й обговорення. При використанні критеріїв Юден тесту хроматографічний метод показав високу оцінку робастності щодо вмісту верапамілу гідрохлориду, коли було змінено сім аналітичних параметрів. Найбільша варіація у вмісті верапамілу гідрохлориду становила 0,26 %, коли була змінена концентрація триетиламіну в рухомій фазі. Висновки. Юден тест є надійним і корисним для оцінки надійності хроматографічного методу кількісного визначення верапамілу гідрохлориду. За допомогою цього тесту можна оцінити вплив семи аналітичних параметрів у кінцевому результаті аналізу. Таким чином, Юден тест можна успішно застосовувати для оцінки робастності в процесі валідації аналітичних методів за допомогою високоефективної рідинної хроматографії Вільних прим. немає |