The effectiveness of GenoType MTBDRplus using in the diagnosis of tuberculosis in Zaporizhzhia region [Text] / R. M. Yasinskyi [и др.] // Патологія. - 2017. - N 2. - P214-218 MeSH-головна: ТУБЕРКУЛЕЗ -- TUBERCULOSIS (диагностика) ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ -- DIAGNOSTIC TECHNIQUES AND PROCEDURES (использование) Анотація: The method GenoType MTBDRplus, v.2 allows to study clinical material from positive and negative smears, to examine patients with new and previously treated cases of tuberculosis pulmonary and extrapulmonary localization. But now there is a small amount of researches concerning the use of this method in the diagnosis of tuberculosis. Aim. To evaluate the effectiveness of GenoType MTBDRplus, v.2 method using in clinical material research due to the diagnosis of tuberculosis in the Zaporizhzhia region in comparison with standard methods of investigation.Materials and methods. The analysis of 52 results of studies of clinical material using the GenoType MTBDRplus test system, v.2 from patients who were examined and treated in dispensaries of the Zaporizhzhia region in 2016 was carried out. There were 67.3 % of men and 32.7% of women among the patients. The mean age of the patients was 46.0 ± 1.9 years. The study of the clinical material using the GenoType MTBDRplus test, v.2 was performed according to the standard instructions.Results. The results were positive in 12.5 % of the cases when tested by GenoType MTBDRplus, v.2 (p ˂ 0.05) among negative results of the microscopy of the clinical material. The proportion of coincidence between the cultural and molecular genetic methods was 90 % for sputum and 100% for other clinical material. In the presence of multiresistance, both methods of investigation coincided in the number of detected cases (50 % for the GenoType MTBDRplus method, v.2 and 42.9 % for the cultural method, respectively, p ˂ 0.05). In comparison with the results of the cultural method, the GenoType MTBDRplus test, v.2 made it possible to establish resistance to rifampicin in 35.7% (p 0.05) of patients whose resistance was not determined. False-positive and false-negative results are due, perhaps, to the heterogeneity of strains of mycobacterium tuberculosis in clinical specimens, the absence of viable mycobacteria, the absence of phenotypic manifestations of mycobacterium tuberculosis genetic mutations, and errors in the investigations. The sensitivity of the GenoType MTBDRplus test, v.2 is about 78 %, but the specificity reaches 97 %. At the same time, the sensitivity of the test for multidrug resistance determining reaches 100 %, the specificity is about 89 %. The greater positive predictive value for cases in which the DNA of mycobacteria is determined and the negative predictive value is for cases in which multidrug resistance is determined. Conclusions. This indicates that the using of the GenoType MTBDRplus test, v.2, together with the cultural method of investigation, has a high diagnostic value, high sensitivity (100 %) and specificity (89 %) for the definition of multiresistanc, and makes it possible to obtain a result in a short time compared to culture Метод GenoType MTBDRplus, v.2 позволяет исследовать клинический материал с положительных и отрицательных мазков, обследовать больных с новыми и повторными случаями туберкулёза лёгких и внелёгочной локализации. Но в настоящее время количество исследований касательно использования данного метода в диагностике туберкулёза невелико. Цель работы - оценить эффективность использования метода исследования клинического материала с применением метода GenoType MTBDRplus, v.2 в диагностике туберкулёза в Запорожской области в сравнении со стандартными методами исследования. Проведён анализ 52 результатов исследований клинического материала с использованием тест-системы GenoType MTBDRplus, v.2 от пациентов, которые обследовались и лечились в диспансерах Запорожской области в 2016 году. Среди пациентов - 67,3 % мужчин и 32,7 % женщин. Средний возраст больных составлял 46,0 года. Исследование клинического материала с использованием теста GenoType MTBDRplus, v.2 проводили по стандарту, согласно инструкции. При отрицательных результатах микроскопии клинического материала в 12,5 % случаев результаты оказались положительными при исследовании методом GenoType MTBDRplus, v.2 (p 0,05). Доля совпадений между культуральным и молекулярно-генетическим методами составила 90 % для мокроты и 100 % для другого клинического материала. При наличии мультирезистентности оба метода исследования совпадали по количеству выявленных случаев (50 % для метода GenoType MTBDRplus, v.2 и 42,9 % для культурального метода соответственно, р 0,05). В сравнении с результатами культурального метода, тест GenoType MTBDRplus, v.2 позволил установить устойчивость к рифампицину у 35,7 % (р 0,05) пациентов, у которых устойчивость не определялась. Ложно-положительные и ложно-отрицательные результаты обусловлены, возможно, гетерогенностью штаммов микобактерий туберкулёза в клинических образцах, отсутствием жизнеспособных микобактерий, фенотипических проявлений генетических мутаций микобактерий туберкулёза, ошибками при проведении исследования. Чувствительность теста GenoType MTBDRplus, v.2 составляет около 78 %, но специфичность достигает 97 %. В то же время чувствительность теста по определению мультирезистентности достигает 100 %, специфичность - около 89 %. Большая прогностическая значимость положительного результата для случаев, в которых определяются ДНК микобактерий, а прогностическая значимость отрицательного результата - для случаев, в которых определяется мультирезистентность. Выводы: это свидетельствует о том, что использование теста GenoType MTBDRplus, v.2 вместе с культуральным методом исследования имеет высокую диагностическую ценность, высокую чувствительность (100 %) и специфичность (89 %) по определению мультирезистентности и даёт возможность получить результат в более короткий срок сравнительно с культуральным исследованием антимикробных свойств основных групп этих препаратов с целью отбора наиболее перспективных из них для дальнейшего углубленного изучения Дод.точки доступу: Yasinskyi, R. M. Raznatovska, O. M. Konakova, O. V. Kamysnyi, A. M. Rokhmanova, N. A. Klymenko, A. V. Berland, Jean-Luc Gauhier, Marie Вільних прим. немає