Лучший контроль гликемии при применении препарата инсулин деглюдек/инсулин аспарт один раз в день по сравнению с инсулином гларгин у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигающих контроля гликемии при применении пероральных препаратов: рандомизированное, контролируемое клиническое испытание фаза 3, Япония / Y. Onichi [и др.]> // Діабет. Ожиріння. Метаболічний синдром. - 2018. - N 3. - С. 29-42
MeSH-головна: ДИАБЕТ САХАРНЫЙ, ТИП 2 -- DIABETES MELLITUS, TYPE 2 (лекарственная терапия) MeSH-не головна: ГЛИКЕМИИ ИНДЕКС -- GLYCEMIC INDEX ИНСУЛИН -- INSULIN (терапевтическое применение) Анотація: Цель. В открытом исследовании фазы 3 с дизайном «достижения целевых показателей гликемии» изучалась эффективность и безопасность препарата инсулин деглюдек/инсулин аспарт (IDegAsp) у взрослых японцев с сахарным диабетом 2 типа, ранее не применявших инсулин. Методы. Пациенты были рандомизированы для применения IDegAsp (n=147) один раз в день или инсулина гларгин (IGlar) (n=149) с/без 1-2 пероральными сахароснижающими препаратами. IDegAsp вводился 1 раз в день перед наибольшим приемом пищи у каждого пациента (время введения не изменялось на протяжении всего исследования); IGlar применялся согласно инструкции. Оба инсулина титровались до достижения целевого уровня глюкозы в крови перед завтраком (самостоятельный контроль пациентом) 3,9-5,0 ммоль/л. Результаты. Через 26 недель средний уровень HbA1c снизился до 7 % при применении IDegAsp и до 7,3 % при применении IGlar; было продемонстрировано превосходство IDegAsp по сравнению с IGlar (различие между методами лечения IDegAsp/IGlar: -0,28 % [-0,46; -0,10] 95 % СІ, p0,01). По окончанию исследования средний уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) был одинаковым в группах IDegAsp и IGlar (5,7 и 5,6 ммоль/л, ETD IDegAsp-IGlar: 0,15 ммоль/л [-0,29; 0,60] 95 % CI, р Дод.точки доступу: Onichi, Y. Rabol, R. Endahl, L. Nakamura, S.
Вільних прим. немає
|