Вплив Дапагліфлозину на добовий глікемічний контроль пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу: рандомізоване контрольоване дослідження / R. Henry [et al.] // Діабет. Ожиріння. Метаболічний синдром. - 2018. - N 4. - С. 16-29 MeSH-головна: ДИАБЕТ САХАРНЫЙ, ТИП 2 -- DIABETES MELLITUS, TYPE 2 (лекарственная терапия) САХАРА КРОВИ САМОКОНТРОЛЬ -- BLOOD GLUCOSE SELF-MONITORING ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА -- HYPOGLYCEMIC AGENTS Анотація: Глікозильований гемоглобін (HbA1c) і методи визначення короткострокових показників глікемії не покривають добовий профіль рівня глюкози в крові. В даному дослідженні у пацієнтів з цукровим діабетом (ЦД) 2 типу, які почали лікування дапагліфлозином, оцінювали добовий глікемічний профіль за допомогою безперервного моніторування глюкози (БМГ). Методи. В даному багатоцентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні з паралельним дизайном, розрахованому на 4 тижні, порівнювали прийом дапагліфлозину (10 мг/день; n=50) з плацебо (n=50) у дорослих пацієнтів з неконтрольованим ЦД 2 типу (HbA1c=7,5-10,5 %) на тлі монотерапії метформіном при стабільному дозуванні (≥1500 мг/день) або інсуліном (≥30 од/день з додатковим прийомом одного або двох антидіабетичних препаратів або без них). Безперервний моніторинг глюкози використовувалося для визначення добового глікемічного профілю безперервно протягом перших семи днів попереднього лікування і протягом четвертого тижня терапії. Первинним результатом встановлено зміну середнього добового рівня глюкози крові (СДГ) на тижні 4 в порівнянні з вихідним показником. Результати. Середній добовий рівень глюкози крові знижувався на 18,2 мг/дл при прийомі дапагліфлозину і підвищувався на 5,8 мг/дл на тлі прийому плацебо (P0,001). Відсоток часу при наявності цільового рівня глюкози (70-180 мг/дл) достовірно підвищувалася при прийомі дапагліфлозину в порівнянні з плацебо (69,6 % проти 52,9 %; P0,001) з невеликим збільшенням (0,3 %) відсотка часу гіпоглікемії (70 мг/дл) в основному за рахунок показників пацієнтів на інсулінотерапії. Дапагліфлозин знижував рівень постпрандіальної глюкози і значно зменшував загальну варіабельність рівня глюкози. Відзначено кілька випадків клінічно маніфестованої гіпоглікемії. Найбільш частою небажаною реакцією були інфекції сечовивідних шляхів (6 % в кожній лікувальній групі). Висновки. В порівнянні з плацебо дапагліфлозин поліпшив стан контролю і варіабельності глікемії за даними БМГ. Ці поліпшення були більш виразні в групі пацієнтів, які отримували метформін, ніж в групі, що одержувала базальний інсулін Дод.точки доступу: Henry, R. Strange, P. Zhou, R. Peltus, J. Shi, L. Zhuplatov, S. Mansfield, T. Klein, D. Katz, A. Вільних прим. немає