Більше подібностей ніж відмінностей при дослідженні інсуліну гларгін 300 Од/мл в порівнянні з інсуліном деглюдек 100 Од/мл у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які раніше не отримували інсулін: рандомізоване пряме порівняльне дослідження BRIGHT / J. Rosenstock [et al.] // Діабет. Ожиріння. Метаболічний синдром. - 2018. - N 5. - С. 18-30 MeSH-головна: ДИАБЕТ САХАРНЫЙ, ТИП 2 -- DIABETES MELLITUS, TYPE 2 (лекарственная терапия) ИНСУЛИН -- INSULIN (терапевтическое применение) Анотація: Порівняти застосування інсуліну гларгін в дозі 300 Од/мл (Gla-300) та інсуліну деглюдек в дозі 100 Од/мл (IDeg-100) в даному першому прямому порівняльному рандомізованому контрольованому дослідженні. Дизайн і методи дослідження. BRIGHT (NCT02738151) - це багатоцентрове, відкрите, активно-кон- трольоване, 24-тижневе дослідження у двох паралельних групах з підтвердження «не меншої ефективності» впацієнтів з неконтрольованим цукровим діабетом 2 типу, які раніше не отримували інсулін. Учасників рандомізованоу співвідношенні 1:1 за призначеною їм вечірньою дозою Gla-300 (N=466) або IDeg-100 (N=463), яку титрували до досягнення самостійно контрольованого рівня глюкози плазми натще 80-100 мг/дл. Основною кінцевою точкою була зміна рівня НЬА1с від вихідного рівня до 24-го тижня. Кінцевими точками безпеки були захворюваність та частота випадків гіпоглікемії. Результати. На 24-му тижні показник HbA1 с однаково покращився, порівняно з вихідним рівнем: від 8,7 % (72ммоль/моль)у групі Gla-300 та від 8,6 % (70ммоль/моль) у групі IDeg-100 до 7,0 % (53 ммоль/моль). Розрахована за методом найменших квадратів середня різниця між групами становить 0,05 % (95 % CI; від -0,15 до 0,05) (-0,6 ммоль/моль [від -1,7 до 0,6]), що доводить не меншу ефективність Gla-300 порівняно з IDeg-100 (P0,0001). Захворюваність та частота випадків гіпоглікемії протягом 24 тижнів були співставними для обох інсулінів. Водночас протягом періоду активного титрування (0-12 тижнів) захворюваність та частота підтвердженоїу будь-який час (протягом24 годин) гіпоглікемії (70 і 54мг/дл) були нижчими для Gla-300. Титрування обох інсулінів проводилось належним чином, і при їх застосуванні не зареєстровано особливих подій, які б свідчили про небезпечність препарату. Висновки. Застосування Gla-300 та IDeg-100 однаково покращувало контроль за глікемією при відносно низькому ризику гіпоглікемії. Показники захворюваності та частоти випадків гіпоглікемії були співставними для обох інсулінів впродовж усього періоду дослідження, проте під час періоду титрування були нижчими для Gla-300. Вибір між цими базальними інсулінами тривалої дії може залежати від таких факторів, як їх доступність і ціна, а також від клінічних даних Дод.точки доступу: Rosenstock, J. Cheng, A. Ritzel, R. Bosnyak, Z. Devisme, C. Cali, A. Sieber, J. Stella, P. Wang, X. Frias, J. Roussel, R. Bolli, G. Вільних прим. немає