Мурзина, Э. А. Оригинальный или генерический комбинированный топический глюкокортикостероид. В чем отличия? [Текст] / Э. А. Мурзина // Український журнал дерматології, венерології, косметології. - 2019. - N 3. - С. 45-52. - Библиогр. в конце ст. Рубрики: Тридерм MeSH-головна: ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА -- DERMATOLOGIC AGENTS ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ -- DRUGS, GENERIC ЛЕКАРСТВА КОМБИНИРОВАННЫЕ -- DRUG COMBINATIONS ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY БИОДОСТУПНОСТЬ -- BIOLOGICAL AVAILABILITY КОЖНЫЕ БОЛЕЗНИ -- SKIN DISEASES (лекарственная терапия, осложнения) Анотація: Задача врача — в каждом случае заболевания выбрать для пациента оптимальный (с клинических и экономических позиций) препарат среди многочисленных аналогов, содержащих один и тот же активный фармацевтический ингредиент (АФИ). На фармакологическом рынке, представленном 350 тыс. лекарственных препаратов, преобладают генерические. В Украине 85 % всех лекарственных средств составляют генерические (воспроизведенные) препараты и лишь 15 % — оригинальные. Даже при одинаковом составе АФИ это оказываются разные по месту применения, силе и продолжительности действия препараты. В статье рассмотрены необходимые условия для признания тождественности генерика оригиналу: доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность этих препаратов. Обращено внимание на возможность появления оптических изомеров и полиморфизма при производстве лекарственных средств. Важность состава мазевой основы и вспомогательных веществ в лекарственной форме, которые отвечают за стабильность препарата в процессе хранения, способствуют доставке активного лекарственного вещества к месту его непосредственного действия и обеспечивают его своевременное высвобождение в месте применения. На примере препарата «Тридерм», эффективного и безопасного средства для наружной терапии дерматозов, осложненных бактериальной, грибковой или смешанной микрофлорой, действующие вещества которого хорошо изучены и отличаются высоким профилем безопасности, определены приоритеты в производстве оригинального препарата и выявлены значимые отличия от генерических. Применение крема и мази «Тридерм» гарантирует пациенту быстрое и эффективное разрешение патологического процесса, предупреждает развитие хронизации заболевания, дает выраженный экономический эффект без назначения необоснованных методов диагностики и использования дополнительных средств терапии The task of the doctor is to choose the optimal (from a clinical and economic point of view) for the patient drug among numerous analogues drugs containing the same active pharmaceutical ingredient (API). In the pharmacological market, represented by 350 thousand drugs, generic drugs dominate. This tendency remains in Ukraine: 85 % of all medicines are generic (reproduced) drugs and only 15 % are original. Even the drugs with the same composition of the API are different in the site of action, strength and duration of the action. The article discusses the necessary conditions for recognizing the generic identity of the original drugs: pharmaceutical, biological and therapeutic equivalence of these drugs were proved. Attention is focused on the possibility of emergence of the optical isomers and polymorphism in the production of drugs. The importance of the ointment base and the auxiliary substances of the drug that are responsible for its stability during storage, facilitate the delivery of the active drug to the site of immediate action and timely release at the site of application. Using the drug Triderm, an effective and safe means for external therapy of dermatoses complicated by bacterial, fungal or mixed microflora, whose active substances are well studied and have a high safety profile, the priorities in the production of the original drug were identified and significant differences from generic drugs were detected. Application of cream and ointment Triderm guarantees the patient a rapid and effective resolution of the pathological process, prevents the development of chronic disease, gives a pronounced economic effect without the appointment of unreasonable methods of diagnosis and the use of additional therapies Вільних прим. немає |