Зуйкіна, С. С.     Обгрунтування технології гідрофільної фракції бігелю для комплексної терапії мастопатії в аспекті методологічних підходів до створення лікарського препарату [Текст] / С. С. Зуйкіна, Л. І. Вишневська // Соціальна фармація в охороні здоров’я. - 2020. - Том 6, № 1. - С. 31-39 MeSH-головна: ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL (методы) ГЕЛИ -- GELS МАСТОПАТИЯ ФИБРОЗНО-КИСТОЗНАЯ -- FIBROCYSTIC BREAST DISEASE (лекарственная терапия) БИОПРЕПАРАТЫ -- BIOLOGICAL PRODUCTS ИНДОМЕТАЦИН -- INDIGO CARMINE ХМЕЛЬ -- HUMULUS Анотація: Мета: розробка методологічних підходів до створення бігелю та обґрунтування технології фракції гідрогелю як однієї зі складових бігелю для комплексної схеми терапії мастопатії та профілактики раку молочної залози. Матеріали та методи: об’єктами дослідження стали гідрофільний гелеутворювач – гідроксіетилцелюлоза (ГЕЦ) та активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ): індометацин, рідкий екстракт шишок хмелю (1 : 2), калію йодид та магнію сульфат. Були використані методи аналізу джерел інформації про переваги, технологію та методи аналізу бігелів; при розробці технології та дослідженні критичних параметрів гідрофільної фракції бігелю – методи фармакотехнологічних досліджень. Результати. Протягом останніх десятиліть різні типи гелів були широко вивчені як потенційні носії для доставки ліків. Багато зарубіжних учених запропонували розробку складів шляхом змішування гідрогелю та олеогелю. Такі композиції розглядаються як бігелі. Оскільки гідрогелі полярні, а олеогелі неполярні, бігелі можна розглядати як емульсії, що мають внутрішні і зовнішні іммобілізовані фази. До переваг системи бігелів відносять можливість уведення як гідрофільних, так і ліпофільних субстанцій, забезпечення місцевої дії або трансдермальної доставки лікарського засобу, поліпшення споживацьких властивостей лікарських препаратів. Крім того, у наукових працях Алмейда та ін. показано, що препарати на основі бігелів мають зволожувальний та охолоджувальний ефект. Беручи до уваги низку переваг бігель-систем перед моно- та емульгелями, можливість відтворення їх технології та методів дослідження, можемо зробити висновок про перспективність розробки цієї лікарської форми для лікування місцевих і системних захворювань. З огляду на відсутність на вітчизняному фармацевтичному ринку м’яких лікарських засобів у формі бігелів метою роботи стала розробка складу і технології бігелю для комплексної терапії мастопатії. Загальний методологічний підхід до фармацевтичної розробки лікарських препаратів (ЛП) стандартизований у керівництві ICH Q8, з яким в Україні гармонізовано керівництво СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 «Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)». Враховуючи вищевикладене, ми запропонували алгоритм методологічного підходу до розробки складу бігелю для комплексної терапії мастопатії. Висновки. Проаналізовано та систематизовано сучасні результати досліджень бігелів у світовій фармацевтичній практиці (переваги, принципи розробки та аналізу). Запропоновано методологічний підхід до розробки бігелю. Визначено технологічні параметри виготовлення фракції гідрогелю та раціонального шляху уведення АФІ до складу гідрофільної гелевої основи Дод.точки доступу: Вишневська, Л. І. Вільних прим. немає