Зуйкіна, С. С. Дослідження показників якості та стабільності збору для комплексної терапії мастопатії [Текст] / С. С. Зуйкіна, Л. І. Вишневська // Укр. біофармац. журнал. - 2020. - № 1. - С. 30-36 MeSH-головна: МАСТОПАТИЯ ФИБРОЗНО-КИСТОЗНАЯ -- FIBROCYSTIC BREAST DISEASE (лекарственная терапия) РАСТИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ -- PLANT PREPARATIONS (анализ) ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL (методы) ХМЕЛЬ -- HUMULUS ПЕТРУШКА -- PETROSELINUM СТЕВИЯ -- STEVIA Анотація: Зважаючи на високу частоту патологій молочних залоз та обмеженість фармакологічних засобів їх лікування, актуальним є питання можливості використання в комплексній терапії мастопатії лікарських рослин. Мета дослідження. Вивчення показників якості та дослідження стабільності розробленого лікарського рослинного збору для комплексної терапії мастопатії в процесі зберігання. Матеріали та методи. Вивчення зразків збору під умовною назвою «Мастонорм» у різних видах упаковання проводили з використанням наведених у ДФУ методів органолептичних, фізико-хімічних, фармакотехно-логічних та біологічних досліджень, результати яких дозволяють об’єктивно оцінювати якість та стабільність розробленого збору. Результати та їх обговорення. У ході досліджень встановлено, що втрати в масі при висушуванні склали залежно від виду упаковання від 9,7 до 10,86 %, загальна зола знаходиться в межах 8,0-10,5 %, зола, нерозчинна в хлористоводневій кислоті, – в межах 2,2-2,8 %, втрата в масі при висушуванні зразків впродовж терміну зберігання знаходиться в межах 9,7-10,9 %. Вміст екстрактивних речовин, що витягаються водою у зборі, закладеному в чотири види упаковки, складає 26,7-28,7 %. Сума біологічно активних речовин (флавоноїдів) у перерахунку на рутин впродовж терміну зберігання складає 0,4-0,5 %. Одержані показники відповідають вимогам до цієї лікарської форми і в процесі зберігання майже не змінюються. Випробування на мікробіологічну чистоту довели відповідність розробленого препарату вимогам ДФУ 2 вид., п. 2.6.12, 2.6.13. Висновки. Обґрунтовані та досліджені критерії для специфікацій збору «Мастонорм» за розділами «Опис», «Вміст вологи», «Вміст золи», «Зола, нерозчинна у хлористоводневій кислоті», «Маса вмісту упаковання», «Кількісний вміст», «Мікробіологічна чистота». Експериментально доведена стабільність розробленого збору впродовж двох років зберігання при температурі 5 ± 3 °С та 25 ± 2 °С у різних видах упаковання. Мікробіологічними дослідженнями встановлено, що розроблений лікарський збір «Мастонорм» за показниками мікробіологічної чистоти відповідає вимогам ДФУ впродовж усього терміну зберігання Дод.точки доступу: Вишневська, Л. І. Вільних прим. немає |