Результати клінічного дослідження "Відкрите багатоцентрове рандомізоване дослідження з оцінки ефективності препарату Біовен, виробництва ТОВ "Біофарма плазма", в комплексній терапії пацієнтів з пневмонією, що викликана коронавірусною інфекцією COVID-19/SARS-COV-2" [Текст] = The results of the clinical stydy: an open-label multicenter randomized trial to evaluate the efficacy of bioven, manufactured by biopharma plasma, LLC, in complex therapy of patients with pneumonia induced by COVID-19/SARS-COV-2 / А. Р. Рибаков [та ін.] // Біль, знеболювання і інтенс. терапія. - 2020. - N 4. - С. 9-21. - Библиогр. в конце ст.


Рубрики: Биовен

MeSH-головна:
КОРОНАВИРУС -- CORONAVIRUS
ПНЕВМОНИЯ -- PNEUMONIA
ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ВНУТРИВЕННЫЕ -- IMMUNOGLOBULINS, INTRAVENOUS
Анотація: У статті представлені результати відкритого багатоцентрового рандомізованого клінічного дослідження з оцінки ефективності препарату Біовен, виробництва ТОВ «Біофарма Плазма». Дане дослідження було проведене в Україні у 9 клініках. Внутрішньовенний імуноглобулін, Біовен, застосовувався в комплексній терапії пацієнтів з пневмонією, що викликана коронавірусною інфекцією COVID-19 / SARS-CoV-2, у дозі 0,8-1,0 г/кг протягом 2 діб (курсова доза – 1.6-2.0 г/кг маси тіла). Препарат Біовен підтвердив свою клінічну ефективність у даної категорії хворих, що зафіксовано в більш швидкій нормалізації клінічного стану, зростанні абсолютної кількості лімфоцитів як одного з найбільш прогностично значущих критеріїв тяжкості COVID-19, та достовірному зменшенні летальності в порівнянні з контрольною групою. Цей позитивний результат можна пояснити імуномоделюючою дією високих доз внутрішньовенного імуноглобуліну, що впливає на цитокіновий шторм, який вважається одним з основних патогенетичних механізмів тяжкого перебігу COVID-19
The article presents an open multicenter randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of the drug Bioven, manufactured by «Biopharma Plasma», LLC. This study was conducted in Ukraine on 9 clinical sites. IVIG (trade name – Bioven) used in the complex therapy of patients with pneumonia caused by coronavirus infection COVID-19 / SARS-CoV-2, at a dose of 0.8-1.0 g / kg body weight per day, for two days (course dose - 1.6-2.0 g / kg body weight). Bioven confirmed clinical efficacy for patients with severe COVID-19 pneumonia. Was achieved the faster clinical improvement, normalization of absolute lymphocytes count - one of the most prognostic criteria for the severity of COVID-19, and mortality caused by COVID-19 was significantly reduced. This positive result can be explained by the immunomodulatory effect of high doses of intravenous immunoglobulins (IVIG), which affects the cytokine storm, the primary pathogenetic mechanism of severe COVID-19
Дод.точки доступу:
Рибаков, А. Р.
Жебеленко, Я. Г.
Дубров, С. О.
Кавардакова, Н. В.
Мацібох, С. В.
Балакай, М. О.
Вдовенко, Д. В.
Дейнека, А. М.
Мазур, Р. В.
Мазур, О. М.
Мазуркевич, І. П.
Алексанян, Т. І.
Берник, І. П.
Іванченко, Н. О.
Токарєв, В. П.
Бошкова, Л. К.
Заноздра, С. Л.
Лаврюкова, С. Я.
Проніна, О. В.
Лукіянчук, В. А.
Солярик, С. О.
Вжецон, Т. В.
Гурківська, М. В.
Мороз, Л. В.
Паращук, О. І.
Романчук, К. Ю.
Жеворонко, Н. Б.
Кадубець, О. Я.
Копча, В. С.
Куриляк, Л. Б.
Кобринська, О. Я.
Кузюк, М. Г.
Левандовська, Х. В.
Фіщук, Р. М.
Кобилян, І. В.
Гащишин, П. А.
Романів, Л. Я.
Яковенко, О. К.
Гутор, Т. Г.
Ліщук-Якимович, Х. О.
Чоп’як, В. В.
Гавриленко, О. О.
Геля, К. М.
Дуброва, К. А.
Славута, Г. Б.

Вільних прим. немає