Бурун, Л. О. Розробка та валідація спектрофотометричної методики визначення сульфацетаміду натрію в очних краплях [Текст] / Л. О. Бурун, В. В. Огурцов, І. В. Драпак // Фармакологія та лікарська токсикологія. - 2020. - № 6. - С. 422-430. - Бібліогр. в кінці ст. MeSH-головна: ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ -- VALIDATION STUDIES СПЕКТРОФОТОМЕТРИЯ -- SPECTROPHOTOMETRY (использование) СУЛЬФАЦЕТАМИД -- SULFACETAMIDE ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ -- OPHTHALMIC SOLUTIONS Анотація: Досліджено умови та хімізм реакції взаємодії сульфацетаміду натрію з 3-?,?-дикарбоксипропілроданіном і розроблено на цій основі методику спектрофотометричного визначення сульфацетаміду натрію в очних краплях «Сульфацил», а також проведено валідацію запропонованої методики. У роботі використовували наступні реагенти та розчинники: робочий стандартний зразок (РСЗ) сульфацетаміду натрію, очні краплі «Сульфацил 200 мг/мл» і «Сульфацил 300 мг/мл», 3-?,?-дикарбоксипропілроданін кваліфікації «ч», розчин натрію нітриту та натрію фосфату готували розчиненням точної наважки реактивів кваліфікації «ч.д.а.», розчини кислоти хлористоводневої готували розведенням концентрованої кислоти кваліфікації «ч.д.а.». Аналітичне обладнання: спектрофотометр СФ-46, ваги електронні RADWAG WPA 40/160/C/1, мірний посуд класу A. Розроблено методику спектрофотометричного визначення кількісного вмісту сульфацетаміду натрію в очних краплях «Сульфацил» на основі реакції його взаємодії з 3-?,?-дикарбоксипропілроданіном. Методами насичення та неперервних змін встановлено стехіометричне співвідношення реагентів, яке виявилось рівним 1:1. Показано, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, прецизійність, правильність і робасність розроблена методика є коректною й може бути використаною у відділах контролю якості хіміко-фармацевтичних підприємств. Таким чином, досліджено реакцію взаємодії попередньо діазотованого сульфацетаміду натрію з 3 ?,?-дикарбоксипропілроданіном, у результаті якої утворюється забарвлена азосполука. На основі вказаної реакції розроблено методику кількісного спектрофотометричного визначення сульфацетаміду натрію в складі очних крапель «Сульфацил» промислового виробництва та проведено її валідацію за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, діапазон застосування, прецизійність, правильність і робасність. Дод.точки доступу: Огурцов, В. В. Драпак, І. В. Вільних прим. немає |