Rettenbacher, M. ІІІ фаза багатоцентрового дослідження з порівняння ефективності й безпеки препаратів Бемфола та Гонал-Ф у жінок, яким проводять стимуляцію яєчників для IVF / M. Rettenbacher, A. N. Andersen, J. A. Garcia-Velasco // Репродуктивна ендокринологія = Reproductive endocrinology. - 2021. - N 2. - С. 118-124 MeSH-головна: ОПЛОДОТВОРЕНИЕ IN VITRO -- FERTILIZATION IN VITRO (методы) ЯИЧНИКИ -- OVARY (действие лекарственных препаратов) ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩИЙ ГОРМОН -- FOLLICLE STIMULATING HORMONE (терапевтическое применение) Анотація: Бемфола (фолітропін α) − новий рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон, який має фармакологічний профіль, порівнянний із Гонал-ф для чинного стандарту стимуляції яєчників. III фаза рандомізованого багатоцентрового дослідження серед жінок, яким проводили запліднення in vitro або інтрацитоплазматичну ін’єкцію сперми (n = 372), показало, що Бемфола має такі ж профілі ефективності та безпеки, як і Гонал-ф. Жінки віком 20–38 років були рандомізовані у співвідношенні 2:1 для прийому одноразової добової підшкірної дози 150 МО Бемфола або Гонал-ф. У цьому дослідженні перевірено еквівалентність кількості отриманих ооцитів із використанням заздалегідь визначеної межі клінічної еквівалентності ± 2,9 ооцита. Порівняно з Гонал-ф лікування Бемфола призвело до статистично еквівалентної кількості отриманих ооцитів (10,8 ± 5,11 для Бемфола проти 10,6 ± 6,06 для Гонал-ф, середня різниця склала 0,27 ооцита, 95% довірчий інтервал: -1,34−1,32). Отримано аналогічний показник клінічної вагітності після перенесення ембріонів у першому та другому циклах (40,2% і 38,5% для Бемфола і 48,2% та 27,8% для Гонал-ф відповідно). Жодної різниці в частоті тяжкого синдрому гіперстимуляції яєчників між групами лікування не спостерігалося (Бемфола − 0,8%; Гонал-ф − 0,8%). Це дослідження демонструє схожі профілі клінічної ефективності та безпеки Бемфола і Гонал-ф, припускаючи, що Бемфола може бути відповідною альтернативою в протоколах стимуляції яєчників Дод.точки доступу: Andersen, A. N. Garcia-Velasco, J. A. Вільних прим. немає |