Ярних, Т. Г.     Валідація технологічного процесу виготовлення зволожуючого крему з кислотою гіалуроновою / Т. Г. Ярних, Г. М. Мельник, О. А. Рухмакова // Фармац. журн. - 2021. - Том 76, N 2. - С. 27-35 MeSH-головна: КРЕМ ДЛЯ КОЖИ -- SKIN CREAM (анализ, химия) ГИАЛУРОНОВАЯ КИСЛОТА -- HYALURONIC ACID Анотація: На сьогодні у разі серійного виготовлення ліків як на фармацевтичних підприємствах, так і в умовах аптек, приділяють все більше уваги практиці валідації технологічного процесу. Валідація є основною із ключових умов упровадження вимог належної виробничої (GMP) та аптечної (GPP) практики, виконання стандартів яких є обов’язковим для лікарських засобів у всьому світі та в Україні Проведено дослідження із валідації технологічного процесу виготовлення зволожуючого крему з гіалуроновою кислотою в умовах аптек. Отримано документальне підтвердження ефективного відтворення виготовлення цього лікарського засобу. Комплексний аналіз розробленого технологічного процесу виготовлення дає можливість виділити контрольні критичні точки, що дають змогу мінімізувати виникнення можливих ризиків під час виготовлення досліджуваного зволожуючого крему. За результатами досліджень можна зробити висновок про те, що розроблений зволожуючий крем з гіалуроновою кислотою за всіма показниками якості відповідає вимогам ДФУ, що дає змогу рекомендувати його до застосування у дерматології Дод.точки доступу: Мельник, Г. М. Рухмакова, О. А. Вільних прим. немає