Comparative analysis of the analytical sensitivity of ELISA test system DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R with rapid tests for viral antigen SARS-CoV-2 detection [Text] / A. Y. Horlov [et al.] // Мікробіологічний журнал. - 2021. - Том 83, N 3. - P66-71 MeSH-головна: ТЯЖЕЛЫЙ ОСТРЫЙ РЕСПИРАТОРНЫЙ СИНДРОМ -- SEVERE ACUTE RESPIRATORY SYNDROME КОРОНАВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ -- CORONAVIRUS INFECTIONS КОРОНАВИРУС -- CORONAVIRUS SARS ВИРУС -- SARS VIRUS ИММУНОФЕРМЕНТНЫЕ МЕТОДЫ -- IMMUNOENZYME TECHNIQUES (методы) СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ ТЕСТЫ -- SEROLOGIC TESTS (методы) АНТИГЕНЫ ВИРУСНЫЕ -- ANTIGENS, VIRAL (анализ) БЕЛКИ НУКЛЕОКАПСИДНЫЕ -- NUCLEOCAPSID PROTEINS (анализ) Анотація: У грудні 2019 року новий штам коронавірусу з важким гострим респіраторним синдромом (SARS-CoV-2) спричинив спалах вірусної пневмонії в Ухані, Китай. Даний вірус викликає коронавірусну хворобу (COVID-19), яка переросла у пандемію. SARS-CoV-2 було визначено як бетакоронавірус. Нуклеокапсидний протеїн (NP) є еволюційно високо гомологічним та стабільним білком для виявлення SARS-CoV-2 на відміну від інших білків, які є ненадійними для визначення в якості вірусних антигенів за різних методів діагностики. Одним із ефективних та точних методологічних підходів до скринінгу патогенних мікроорганізмів є серологічні дослідження. Імуноферментний аналіз (ІФА) використовується для виявлення специфічних антитіл. Але ступінь і часова кінетика гуморальної реакції під час персистенції SARS-CoV-2 в організмі до кінця невідомі. Це означає, що існує ризик пропустити ранні стадії інфікування – перших 1–10 днів хвороби. Відповідно до вищезазначеного, доцільно використовувати ІФА для виявлення вірусного анти гену. Мета. Оцінка та порівняння чутливості розробленої DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест-системи на основі ІФА та комерційних швидких тестів, які виявляють вірусний антиген SARS-CoV-2. Методи. Ми провели порівняння DIA®-SARS-CoV-2- Ag-R та існуючих комерційних тест-систем, які використовуються для виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2. Нами досліджено вісім експрес-тестів для визначення антигену у носоглоткових змивах. Експрес-тести призначені для мазків носоглотки, але ми запропонували в якості калібратора білок власного виробництва – рекомбінантний NP. Межа виявлення була відкалібрована за стандартом CFAR # 100982 NIBSC, Великобританія. Нами були визначені рівні NP (1400, 900, 750, 640 та 280 пг/мл), які використовували як зразок для швидких тестів. COVID-19 Ag Rapid Test проводили згідно з інструкціями виробників при кімнатній температурі. Висновки. Дослідження показало високу аналітичну чутливість DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R порівняно з комерційними швидкими тестами на виявлення вірусного антигена. Таким чином, створена тест-система ІФА може бути рекомендована для широкого використання для виявлення та підтвердження гострої стадії інфекції SARS-CoV-2. Дод.точки доступу: Horlov, A. Y. Serdiuk, V. H. Kiselova, O. K. Shevchuk, A. O. Melnykova, O. I. Chumak, O. M. Horlov, Y. I. Shevchuk, O. A. Spivak, M. Ya. Вільних прим. немає