Вивчення ефективності антимікробних консервантів під час обґрунтування складу дерматологічного гелю з фітокомплексом [Текст] / В. С. Миргород [та ін.] // Актуал. питання фармац. і мед. науки та практики. - 2021. - Том 14, N 3. - С. 306-313 MeSH-головна: ГЕЛИ -- GELS (терапевтическое применение) КОЖНЫЕ БОЛЕЗНИ -- SKIN DISEASES (лекарственная терапия, этиология) КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL (анализ) Анотація: Мікробіологічна стабільність лікарських засобів завжди потребує пильної уваги на етапі фармацевтичної розробки складу, оскільки мікробне забруднення може становити загрозу і для здоров’я пацієнта, і для стабільності лікарського засобу. Рівень мікробного забруднення можна контролювати шляхом моніторингу якості вихідної сировини, дотримання відповідної санітарної обробки виробничих приміщень та обладнання, використання науково обґрунтованої речовини-консерванта у складі препарату. Мета роботи – обґрунтування використання речовини-консерванта та її концентрації у складі розроблюваного гелю з фітокомплексом. Матеріали та методи. Об’єкти дослідження – зразки гелю з додаванням речовин-консервантів: Euxyl 9010К (90 % феноксіетанол, 10 % етилгексилгліцерин), метилпарагідроксибензоату (Е218), сорбінової кислоти, сорбату калію, бензойної кислоти. Використали концентрації антимікробних речовин, що відповідають їхньому середньому значенню від діапазону застосованих концентрацій. Під час досліджень використовували методику оцінювання ефективності антимікробних консервантів, що наведена у ДФУ 2.0. Результати. Експериментальні дослідження з використанням консервантів Euxyl 9010К 0,60 %, метилпарагідроксибензоату 0,25 %, сорбінової кислоти 0,10 %, сорбату калію 0,25 %, бензойної кислоти 0,15 % у складі зразків розроблюваного гелю з фітокомплексом показали: результати для всіх зразків повністю відповідають вимогам ДФУ до лікарських препаратів для зовнішнього застосування за показником антимікробної ефективності консервантів. За результатами першого етапу досліджень, найбільшу антимікробну ефективність показав зразок із консервантом Euxyl 9010К. Предмет другого етапу досліджень – обґрунтування концентрації Euxyl 9010К (0,45 %, 0,60 % і 0,75 %); у підсумку встановили, що зразки гелю з концентраціями Euxyl 9010К 0,60 % і 0,75 % відповідають вимогам ДФУ до лікарських препаратів для зовнішнього застосування за показником антимікробної ефективності консервантів. Зразок із концентрацією Euxyl 9010К 0,45 % також відповідає цим вимогам, але логарифм зменшення кількості життєздатних клітин бактерій Pseudomonas aeruginosa через 2 доби зберігання становить 2,00, тобто відповідає граничному значенню за ДФУ. Висновки. Експериментально обґрунтовано доцільність використання як консерванта Euxyl 9010К (90 % феноксіетанол, 10 % етилгексилгліцерин) у концентрації 0,60 %. Дод.точки доступу: Миргород, В. С. Башура, О. Г. Стрілець, О. П. Бобро, С. Г. Стрельников, Л. С. Вільних прим. немає