Validation of Amoxicillin iodometric procedure in quantitative analysis of pure substance and medical preparation / Yu. Yu. Serdiukova [et al.] // Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики. - 2022. - Т. 15, N 1. - P19-24 MeSH-головна: АМОКСИЦИЛЛИН -- AMOXICILLIN (анализ, химия) ОКИСЛИТЕЛЬНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ -- OXIDATION-REDUCTION ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ -- VALIDATION STUDIES Анотація: Мета роботи – валідація простої та швидкої йодометричної методики кількісного визначення амоксициліну в субстанції та лікарському препараті з використанням калій кароату як аналітичного реагенту. Матеріали та методи. Методика передбачає використання калій кароату (KHSO5) як окисника. Аналіз заснований на кількісному окисненні пеніциліну KHSO5 до відповідного S-оксиду. Окисно-відновна взаємодія є кількісною та стехіометричною. Непряма йодометрична методика використана для кількісного визначення основної речовини амоксициліну. Процедуру валідації виконали відповідно до Державної Фармакопеї України. Результати. Точність, відтворюваність, межу виявлення (МВ) і межу кількісного визначення (МКВ) встановлювали прийнятними в діапазоні концентрації 80–120 % із коефіцієнтом кореляції 0,999. МВ і МКВ – 4,91 % та 14,73 % для амоксициліну субстанції відповідно. Відтворюваність, що розрахована як відносне стандартне відхилення (RSD), становила менше ніж 0,8 %, а точність (?, відносна похибка) – 0,4 %. Запропонований метод провалідовано статистично. Для амоксициліну лікарського препарату RSD ? 1,93 % і ? ? 1,62 %. Висновки. Результати мали вірогідну кореляцію з даними сертифіката. Отже, запропоновану методику можна використовувати для кількісного визначення амоксициліну в лікарському препараті. Дод.точки доступу: Serdiukova, Yu. Yu. Kolisnyk, O. V. Tomarovska, T. O. Poluian, S. M. Shovkova, Z. V. Pohosian, O. H. Вільних прим. немає