Проблемы побочного действия препаратов при применении их вне инструкции (off label) [Текст] / С. М. Дроговоз [и др.] // Лікарська справа. Врачебное дело. - 2021. - № 3/4. - С. 60-67. - Бібліогр. в кінці ст. MeSH-головна: ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВАМИ -- DRUG-RELATED SIDE EFFECTS AND ADVERSE REACTIONS (этиология) БОЛЬНОГО БЕЗОПАСНОСТЬ -- PATIENT SAFETY ЛЕКАРСТВА ПРИМЕНЕНИЯ СХЕМА -- DRUG ADMINISTRATION SCHEDULE Анотація: Лекарственные средства (ЛС), которые, как мы надеемся, должны облегчить или спасти жизнь больного, иногда вызывают обратное действие – побочные реакции (ПР) и даже смерть. ПР от ЛС могут быть причиной смерти не реже, чем сепсис или несчастный случай. Причиной этого может быть неправильное дозирование, а также ЛС, назначаемые вне инструкции (off label). Установлено, что назначение ЛС off label связано с более высоким риском ПР, чем с их лицензированными альтернативами, а гипотезы в медицинской литературе относительно эффективности и безвредности off label использования ЛС не всегда являются достоверными. В настоящее время нет конкретных данных о том, сколько смертельных ПР происходит из-за назначения ЛС off label, но можно это предположительно оценить по доступной информации: ПР при приёме ЛС off label происходят примерно в 2–3 раза чаще, чем при приёме ЛС по инструкции (on label). Поэтому врачу и провизору необходимо учитывать то, что положительный эффект применения ЛС off label должен сочетаться с безопасностью, чтобы очень нужное для выздоровления больного ЛС off label не оказалось для него пагубным Лікарські засоби, які, як ми сподіваємося, повинні полегшувати або врятувати життя хворого, іноді викликають протилежне – побічні реакції (ПР) і навіть смертельні випадки. ПР ліків можуть бути причиною смерті не менше, ніж сепсис і нещасні випадки. Їх причиною часто є неправильне дозування, а також призначення препаратів off label (поза інструкцією). Встановлено, що призначення ліків off label пов’язано з більш високим ризиком ПР, ніж за показами, затвердженими в інстукції, а літературні гіпотези щодо ефективності та нешкідливості off label застосування ліків не завжди є достовірними. Нині немає конкретних даних про те, скільки смертельних ПР викликає застосування лікарських препаратів off label, але можна це оцінити, використовуючи інформацію, яка відома: ПР при прийомі ліків off label спостергіються приблизно в 2–3 рази частіше, ніж при прийомі ліків on label (по інструкції). Тому лікарю та провізору потрібно пам’ятати про те, що позитивні ефекти застосування лікарських препаратів off label повинні мати синергізм із їх безпечністю, щоб дуже потрібний для хворого препарат, який застосовується off label, не був лишений своєї обов’язкової якості – безпеки Дод.точки доступу: Дроговоз, С. М. Калько, Е. А. Бондарев, Е. В. Белик, Г. В. Столетов, Ю. В. Деримедведь, Л. В. Вільних прим. немає