Дикун, Д.     Аналіз ринку лікарських засобів на основі німесуліду [Текст] = Market analysis of medicinal products with nimesulide / Д. Дикун, К. Тарапон, О. Тригубчак // Український науково-медичний молодіжний журнал. - 2022. - № 4. - С. 71-79. - Бібліогр.: в кінці ст. Рубрики: Нимесулид--тер прим MeSH-головна: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ -- DOSAGE FORMS (стандарты) ЛЕКАРСТВА ЗАМЕДЛЕННОГО ДЕЙСТВИЯ -- DELAYED-ACTION PREPARATIONS (анализ, снабжение и распределение, терапевтическое применение) ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING (методы, тенденции) ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL (организация и управление, тенденции, экономика) УКРАИНА -- UKRAINE СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ -- DATA INTERPRETATION, STATISTICAL Анотація: Препарати з діючою речовиною німесулід є найпопулярніші нестероїдні протизапальні лікарські засоби, які вже багато років широко застосовуються на практиці. Дана лікарська речовина належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 та є потужним знеболювальним засобом, що характеризується швидким терапевтичним ефектом порівняно з іншими знеболюючими препаратами. Незважаючи на суперечливі літературні дані останніх десятирічь щодо застосування німесуліду внаслідок його гепатотоксичної дії, препарати з даним активним фармацевтичним інгредієнтом (АФІ) залишаються в пріоритеті при симптоматичному лікуванні болю різного генезу в усьому світі. В залежності від способу застосування та шляху введення, АФІ випускається в різних лікарських формах. Дослідження останніх років доводять його протипухлинний ефект, з чим пов’язано поява німесуліду у вигляді специфічних лікарських форм, таких як мікрогранули, мікросфери, наночастки з цільовою доставкою. Мета даної роботи - провести аналіз фармацевтичного ринку препаратів з діючою речовиною німесулід за лікарською формою, виробником, встановити якісний склад оригінального та генеричних препаратів. Обʼєкт вивчення - лікарські засоби з АФІ (німесулід), що зареєстровані на території України. Дослідження проведені з використанням методів групування, порівняння, графічного аналізу, узагальнення. В процесі роботи було встановлено, що на території України зареєстровано 32 лікарські засоби, серед них 28 монопрепаратів. Значна кількість лікарських засобів німесуліду належить до твердих лікарських форм, а саме таблеток, які становлять 47 %, або гранул для оральної суспензії (22 %), що містять по 100 мг німесуліду. Відмічено, що на вітчизняному ринку відсутні препарати німесуліду в формі таблеток пролонгованого вивільнення. Домінуючими є препарати німесуліду іноземного виробництва (59,38 %), Індія займає лідируючу позицію (50 %). Гранули випускаються переважно іноземними виробниками, що підтверджує доцільність розробки вітчизняного генеричного препарату. Оригінальним лікарським засобом є Aulin, гранули для оральної суспензії фірми «Angelini Pharma», Чеська республіка. Відмічено відмінності у якісному складі допоміжних речовин оригінального та генеричних препаратів, присутніх на ринку України. Найчастіше до складу препаратів в якості наповнювача входить сахароза, кетомакрогол 1000, рідка глюкоза висушена розпиленням, мальтодекстрин, натрію сахарин, кислота лимонна безводна, ароматизатор апельсин, крохмаль кукурудзяний чи аеросил 200. Таким чином було підтверджено доцільність розробки вітчизняних лікарських засобів у формі таблеток пролонгованого вивільнення та гранул, визначено оригінальний препарат німесуліду в гранулах для оральної суспензії та встановлено якісний склад препаратів порівняння Nimesulide-containing medicinal products are the most popular non-steroidal anti-inflammatory drugs which have been widely used in practice for many years. This active substance belongs to selective cyclooxygenase 2 inhibitors is a powerful pain reliever characterized by a rapid therapeutic effect compared to other pain relievers. Despite the contradictory literature data of the last decades regarding the use of nimesulide due to its hepatotoxic effect, nimesulide medicine remain a priority in the treatment of patients with pain syndrome of various genesis all over the world. Currently, nimesulide is produced in the world in various dosage forms. Some studies in recent years have proved its antitumor effect which has led to the appearance of new specific forms with nimesulide such as microgranules, microspheres, nanoparticles with targeted delivery. Therefore, the purpose of the investigation was to analyze Ukrainian pharmaceutical market of products with the nimesulide active substance by dosage forms, manufacturers; to establish the quality composition of original and generic drugs. The objects of the study were medicinal products containing nimesulide registered in Ukraine. The study was performed by analyzing of register data, using methods of grouping, comparison, graphic analysis, and generalization. In the work an analysis of medicines with nimesulide by dosage form and manufacturers was carried out. The excipients composition of reference drugs for nimesulide granules for oral suspension was also investigated. It was established that 32 medicines with nimesulide are registered in Ukraine, including 28 mono-preparations. A significant part of medicinal products with nimesulide are solid dosage forms, namely tablets (47 %) or granules for oral suspension (22 %) which contain 100 mg of nimesulide. It was established that there are no nimesulide in the form of prolonged-release tablets on the domestic market. Nimesulide drug products of foreign producers are dominant (59.38 %), India has a leading position (50 %). Granules are mainly produced by foreign manufacturers that confirms the feasibility of developing a domestic generic product. The original product is Aulin, granules for oral suspension, “Angelini Pharma”, Czech Republic. Differences in the qualitative composition of excipients of the original and generic products which present on the Ukrainian market were observed. The composition of products more often includes sucrose as filler, сetomacrogol 1000, liquid glucose spray-dried, maltodextrin, sodium saccharin, anhydrous citric acid, orange flavoring, corn starch, or Aerosil 200. As follows, the feasibility of development of domestic medicinal product in the form of prolonged-release tablets and granules was confirmed; the original product of nimesulide granules for oral suspension was determined and the qualitative composition of the reference drugs was established Дод.точки доступу: Тарапон, К. Тригубчак, О. Вільних прим. немає