Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Мирошкина А. В., Артеева Т. Е., Вербицкая Е. В., Дей Г. Г., Кетлинская О. С., Звартау Э. Э., Трофимов В. И. Назва : Биоэквивалентность таблетированных форм препаратов Мемантинол (Россия) и Акатинол Мемантин (Германия) Місце публікування : Клиническая фармакология и терапия: Науч.- практ. журн./ Рос. о-во терапевтов, Рос. о-во клинич. фармакологии и фармакотерапии. - М: Фарма Пресс, 2015. - № 1. - С. 72-75. - ISSN 0869-5490 (Шифр КР29/2015/1). - ISSN 0869-5490 Предметні рубрики: Мемантинол-- фарм Акатинол-- фарм MeSH-головна: ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY Анотація: Цель. Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблетированной лекарственной формы препарата Мемантинол (Россия) и оригинального препарата Акатинол Мемантин (Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Определяли концентрации сравниваемых препаратов в плазме крови у 24 здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в условиях открытого рандомизированного перекрестного двухэтапного исследования с двумя последовательностями приема препаратов. Пробы крови отбирали из локтевой вены утром натощак и по графику в течение 360 часов после приема препарата. Образцы плазмы крови добровольцев анализировали валидированными методами высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием. В результате показатели отношения f’=AUC0-t/ AUC0- tR = 0,87 (90% доверительный интервал 0,87-1,08) не выходили за допустимые границы 0,80-1,25 (для обоих односторонних критериев вероятность попадания в допустимые пределы не менее р=0,99) согласно существующим руководствам. Заключение. Мемантинол биоэквивалентен препарату сравнения. Дод.точки доступу: Мирошкина, А. В. Артеева, Т. Е. Вербицкая, Е. В. Дей, Г. Г. Кетлинская, О. С. Звартау, Э. Э. Трофимов, В. И.