Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Шрам Н. А., Мощіц В. Ф., Дмитрієвський Д. І.
Назва : Дослідження стабільності та визначення умов зберігання і терміну придатності мазі "Естан"
Паралельн. назви :The study of stability and determination of the storage conditions and the shelf life of the ointment "Estan"
Місце публікування : Фармацевтичний часопис. - Тернопіль, 2017. - N 2. - С. 59-63 (Шифр ФУ13/2017/2)
MeSH-головна: КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
МАЗИ -- OINTMENTS
ЛЕКАРСТВ ХРАНЕНИЕ -- DRUG STORAGE
ГЕМОРРОЙ -- HEMORRHOIDS
Анотація: Мета роботи. Дослідження стабільності мазі «Естан» в процесі зберігання та визначення умов і терміну придатності. Матеріали і методи. Об’єктом досліджень була мазь «Естан» для лікування геморою, що містить у гідрофільній поліетиленоксидній основі лідокаїну гідрохлорид та екстракти кори дуба і насіння каштану кінського. У процесі зберігання дослідних зразків мазі за допомогою фізичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних методів визначали такі показники відповідно до вимог Державної Фармакопеї України (ДФУ): зовнішній вигляд, однорідність, масу вмісту контейнера та його герметичність, рН, розмір часток, кількісний вміст таніну, есцину, лідокаїну гідрохлориду та консервантів, мікробіологічну чистоту. Результати й обговорення. Результати проведених досліджень показали, що мазь «Естан» є стабільною при зберіганні у сухому, захищеному від світла прохолодному місці протягом 2 років. Зберігання при кімнатній температурі приводило до незначного підвищення рН. Висновки. Проведено дослідження стабільності мазі «Естан» для лікування геморою в процесі зберігання. Експериментально доведено, що всі показники якості препарату відповідають вимогам проекту методик контролю якості. Встановлено режим зберігання мазі «Естан» - у сухому темному прохолодному місці протягом 2 років
Дод.точки доступу:
Мощіц, В. Ф.
Дмитрієвський, Д. І.