Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Літвінова О. М., Левачкова Ю. В., Чушенко В. М. Назва : Визначення критичних параметрів контролю технологічного процесу песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловому підприємстві Місце публікування : Соціальна фармація в охороні здоров’я. - Х., 2017. - Том 3, № 4. - С. 59-64 (Шифр СУ53/2017/3/4) MeSH-головна: ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL ПЕССАРИИ -- PESSARIES ГЕРПЕС ГЕНИТАЛЬНЫЙ -- HERPES GENITALIS АЦИКЛОВИР -- ACYCLOVIR ЭФИРНЫЕ МАСЛА -- OILS, VOLATILE КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT Анотація: Мета: визначення критичних параметрів контролю технологічних стадій на прикладі технології виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків»; встановлення відповідних критичних меж при упровадженні цієї технології у промислове виробництво, що дозволить одержати якісні, ефективні, безпечні та доступні лікі для лікування генітального герпесу. Матеріали та методи. Песарії з ацикловіром і ефірними оліями виготовляли на промисловому підприємстві «Лекхім-Харків». Активні фармацевтичні інгредієнти та допоміжні речовини, які були використанні в технології песаріїв із ацикловіром і ефірними оліями, відповідали вимогам ДФУ. Результати дослідження. Встановлено критичні параметри контролю в процесі масштабування технології виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків». Проведені дослідження покладено в основу документа «Фармацевтична розробка», що значно прискорить упровадження песаріїв у промислове виробництво. Висновки. Результати проведених досліджень можуть бути використані при упровадженні технології песаріїв у промислове виробництво, що значно підвищить якість лікарського засобу Дод.точки доступу: Левачкова, Ю. В. Чушенко, В. М.