Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Доступ до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань ліків
Місце публікування : Ліки України. - 2019. - № 7. - С. 71 (Шифр ЛУ4/2019/7)
MeSH-головна: ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОЦЕНКА -- DRUG EVALUATION
ЛЕКАРСТВ АПРОБИРУЕМЫХ ПРИМЕНЕНИЕ -- INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION
РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ КАК ТЕМА -- GUIDELINES AS TOPIC
Анотація: 2 серпня, після офіційного опублікування в газеті «Офіційний вісник України» No 58, набули чинності зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (наказ МОЗ України від 27.06.2019 р. No 1528), що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (далі – Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. No 426