Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Менджул М. В. Назва : Умови правомірності медичних досліджень за участі людини Паралельн. назви :Conditions of Legality of Medical Human Subject Research Місце публікування : Медичне право. - 2021. - N 1. - С. 69-77 (Шифр МУ77/2021/1) Примітки : Бібліогр.: с. MeSH-головна: ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО -- LEGISLATION ЭКСПЕРИМЕНТЫ НА ЛЮДЯХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ -- THERAPEUTIC HUMAN EXPERIMENTATION БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ -- BIOMEDICAL RESEARCH ПРАВА ЧЕЛОВЕКА -- HUMAN RIGHTS Анотація: Досліджено міжнародні акти та національне законодавство та виокремлено умови правомірності медичних досліджень за уча- сті людини. Проаналізовано положення Нюрнберзького кодексу (1947), Гельсінської декларації Всесвітньої медичної асоціації «етичні принципи медичних досліджень за участю людини в якості об’єкта дослідження» (1964), Загальної декларації про геном людини та права людини (1997), Конвенції про захист прав і гідності людини у зв’язку з використанням досягнень біології та медицини: Конвенції про права людини та біомедицину (1997) та Додаткові протоколи до Конвенції, Регламент Європейського парламенту і Ради (ЄС) No 536/2014. Підтримано рекомендацію Україні ратифікувати Конвенцію про права людини та біомеди- цину і додаткові протоколи до неї. Наголошено на тому, що між- народні акти вимагають, щоб дизайн і перебіг виконання кожного наукового дослідження за участю людини як об’єкта дослідження були чітко описані у протоколі дослідження. Крім того, протоколи дослідження обов’язково підлягають попередньому розгляду Комітетами з етики. Міжнародні акти встановлюють стандарти проведення медичних досліджень, які ґрунтуються на принципах поваги до гідності та прав людини, пріоритету її інтересів над інтересами суспільства або науки, дотриманням вимог до безпеки дослідів і недопущення заподіяння шкоди людині, обов’язковості отримання дозволу на проведення медичних досліджень та контр- ольованості процесу досліджень і його результатів, компенсації будь-якої шкоди, заподіяної внаслідок медичних дослідженьThe article examines international acts and national legislation and highlights the conditions for the legality of medical research with human participation. The provisions of the Nuremberg Code (1947), the Helsinki Declaration of the World Medical Association «Ethical principles for medical research involv- ing human subjects» (1964), the Universal Declaration on the Human Genome and Human Rights (1997), the Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine (1997) and the Addi- tional Protocols to the Convention, Regulation of the European Parliament and of the Council (EU) No 536/2014. The support of the recommendation to ratify the Convention on Human Rights and Biomedicine and its additional protocols in Ukraine has been expressed