Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Зюк Й., Вінге І., Зерберг М., Вахтерісто М., Рютіле П.
Назва : Багатоцентрове обсерваційне проспективне дослідження ефективності переходу з прийому препарату Будесонід/Формотерол турбухалер® на прийом препарату Будесонід/Формотерол Ізіхейлер®
Місце публікування : Астма та алергія. - київ, 2021. - N 1. - С. 58-68 (Шифр АУ22/2021/1)
MeSH-головна: АСТМА БРОНХИАЛЬНАЯ -- ASTHMA
Анотація: В умовах реальної клінічної практики астма залишається погано контрольованим захворюванням, що значно впливає на якість життя пацієнтів. Препарат Будесонід/Формотерол (Б/Ф) Ізіхейлер* продемонстрував аналогічні препарату Будесонід/Формотерол (Б/Ф) Турбухалер* сталість дози, терапевтичну еквівалентність і еквівалентну бронхолітичну ефективність, проте до теперішнього часу не з’явилося реальних порівнянь досвіду пацієнтів, які перейшли з прийому препарату Б/Ф Турбухалер* на прийом препарату Б/Ф Ізіхейлер*. Основна мета цього проведеного в умовах реальної клінічної практики неінтервенційного неекспериментального дослідження полягає у тому, щоб продемонструвати збереження ступеня контролю симптомів астми при переході дорослих пацієнтів з персистуючою астмою, що спостерігаються в установах первинної медичної допомоги Швеції, з прийому препарату Б/Ф Турбухалер* на прийом препарату Б/Ф Ізіхейлер*. Методи. Під час першого відвідування були зареєстровані первинні демографічні дані та очікувані результати, після чого пацієнти, що відповідали вимогам для участі у дослідженні, були переведені на прийом препарату Б/Ф Ізіхейлер*. Дослідження передбачало контрольне відвідування (друге відвідування) і підсумковий огляд (третє відвідування) по закінченню 12 тижнів. Ступінь контролю симптомів астми оцінювався за допомогою тесту контролю астми (Asthma control test, АСТ-тест) та міні-опитувальника оцінки якості життя у хворих на бронхіальну астму (AQLQ- опитувальник), також вивчалась функція зовнішнього дихання, а учасники дослідження і дослідники заповнювали опитувальники, відповідаючи на питання, що стосуються зручності використання і навчання. До групи пацієнтів, що перебувають на лікуванні, було включено 117 пацієнтів; 81 (64,8 %) з них — жінки. Результати. Під час третього відвідування препарат Б/Ф Ізіхейлер* продемонстрував не меншу результативність, ніж препарат Б/Ф Турбухалер*; середнє розходження у зміні відносно результатів спочатку проведеного АСТ- тесту було статистично значущим (19,0 балів і 20,8 бвлів відповідно; р 0,0001) і для препарату Б/Ф Ізіхейлер* відповідало критеріям відсутності меншої ефективності, перевищуючи на 1,5 бала аналогічний показник контрольного продукту. На момент включення у дослідження астма добре контролювалася у 62 (53,0 %) пацієнтів, а під час третього відвідування число таких пацієнтів збільшилося до 83 (70,9 %). Після лікування препаратом Б/Ф Ізіхейлер* у пацієнтів було відзначено статистично значуще поліпшення стану, що підтверджувалося балами, отриманими в результаті заповнення MiHi-AQLQ-опитувальника, при цьому функція зовнішнього дихання залишалася стабільною протягом всього періоду лікування. Правила прийому препарату Б/Ф Ізіхейлер* виявилися легкими для засвоєння, так само як і спосіб приготування препарату до прийому. Висновок. Дане проведене в умовах реальної клінічної практики неінтервенційне неекспериментальне дослідження за участю дорослих пацієнтів, хворих на персистуючу астму, демонструє рівний або більш високий ступінь контролю симптомів
Дод.точки доступу:
Зюк, Й.
Вінге, І.
Зерберг, М.
Вахтерісто, М.
Рютіле, П.