Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Попов О. С., Кравченко І. В., Доброва В. Є., Ткаченко К. М. Назва : Аналіз підходів до проведення досліджень біоеквівалентності та політики забезпечення «прозорості» їх результатів в Україні, Сполучених Штатах Америки та країнах Європейського Союзу Місце публікування : Клініч. фармація. - Х., 2021. - Том 25, № 1. - С. 32-40 (Шифр КУ4/2021/25/1) MeSH-головна: ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ -- DRUGS, GENERIC ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ -- MEDICATION SYSTEMS Анотація: Забезпечення населення України якісними, ефективними та водночас економічно доступними лікарськими засобами є першочерговим завданням системи охорони здоров’я. Генеричні лікарські засоби (ЛЗ) з огляду на порівняно нижчу вартість їх розробки доступні для більшої частини населення країни, тому для отримання даних щодо їх ефективності та безпеки необхідним є проведення досліджень біоеквівалентності. Україна наразі перебуває у процесі гармонізації вітчизняних регуляторних вимог щодо генеричних ЛЗ та проведення досліджень біоеквівалентності зі світовими. Тому важливо з’ясувати, у чому полягають відмінності у підходах до реєстрації генериків та досліджень їх біоеквівалентності в Україні та інших країнах світу. Також важливим аспектом є забезпечення політики «прозорості» результатів досліджень біоеквівалентності, що сприяє застосуванню більш якісних ЛЗ Дод.точки доступу: Попов, О. С. Кравченко, І. В. Доброва, В. Є. Ткаченко, К. М.