Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Ярних Т. Г., Мельник Г. М., Рухмакова О. А. Назва : Валідація технологічного процесу виготовлення зволожуючого крему з кислотою гіалуроновою Місце публікування : Фармац. журн. - київ, 2021. - Том 76, N 2. - С. 27-35 (Шифр ФУ3/2021/76/2) MeSH-головна: КРЕМ ДЛЯ КОЖИ -- SKIN CREAM ГИАЛУРОНОВАЯ КИСЛОТА -- HYALURONIC ACID Анотація: На сьогодні у разі серійного виготовлення ліків як на фармацевтичних підприємствах, так і в умовах аптек, приділяють все більше уваги практиці валідації технологічного процесу. Валідація є основною із ключових умов упровадження вимог належної виробничої (GMP) та аптечної (GPP) практики, виконання стандартів яких є обов’язковим для лікарських засобів у всьому світі та в УкраїніПроведено дослідження із валідації технологічного процесу виготовлення зволожуючого крему з гіалуроновою кислотою в умовах аптек. Отримано документальне підтвердження ефективного відтворення виготовлення цього лікарського засобу. Комплексний аналіз розробленого технологічного процесу виготовлення дає можливість виділити контрольні критичні точки, що дають змогу мінімізувати виникнення можливих ризиків під час виготовлення досліджуваного зволожуючого крему. За результатами досліджень можна зробити висновок про те, що розроблений зволожуючий крем з гіалуроновою кислотою за всіма показниками якості відповідає вимогам ДФУ, що дає змогу рекомендувати його до застосування у дерматології Дод.точки доступу: Мельник, Г. М. Рухмакова, О. А.