Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Vester, Johannes C., Buzoianu, Anca D., Florian, Stefan I., Homberg, Volker, Kim, Se-Hyuk, Lee, Tatia M. C., Matula, Christian, Wai Sang, Poon, Sandesc, Dorel, von Steinbuchel, Nicole, Strilciuc, Stefan, Vos Pieter E., von Wild Klaus, Muresanu, Dafin Назва : Церебролізин після черепно-мозкової травми середнього і тяжкого ступеня: проспективний метааналіз серії досліджень CAPTAIN Місце публікування : Міжнародний неврологічний журнал. - 2021. - Т. 17, № 3. - С. 15-26 (Шифр МУ64/2021/17/3) Примітки : Бібліогр. в кінці ст. Предметні рубрики: Церебролізин MeSH-головна: ЧЕРЕПНО-МОЗГОВЫЕ ТРАВМЫ -- CRANIOCEREBRAL TRAUMA ПЕРИОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД -- PERIOPERATIVE PERIOD МЕТА-АНАЛИЗ -- META-ANALYSIS НООТРОПНЫЕ СРЕДСТВА -- NOOTROPIC AGENTS Анотація: У даному проспективному метааналізі узагальнені результати серії досліджень CAPTAIN з оцінки ефектів Церебролізину, що призначався на додаток до стандартної терапії, у випадку черепно-мозкової травми (ЧМТ) середнього і тяжкого ступеня. Матеріали та методи. Дослідження включало дві фази IIIb/IV проспективних рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих клінічних досліджень. Пацієнти, які були відібрані для участі в дослідженні й мали за шкалою коми Глазго (ШКГ) показник від 6 до 12, на додаток до стандартної терапії отримували досліджуваний препарат (50 мл Церебролізину або фізіологічного сольового розчину на добу протягом десяти днів, а потім два додаткових цикли лікування по 10 мл на добу протягом 10 днів). Метааналіз включав первинні критерії ефективності на 90, 30 й 10-ту добу після ЧМТ з апріорі упорядкованими гіпотезами на основі багатоваріантних, спрямованих тестів. Результати. Метааналіз включав 185 пацієнтів (середній показник за ШКГ = 10,3, середній вік = 45,3 і середній показник прогнозного ризику = 2,8). Первинна кінцева точка, багатовимірний ансамбль результатів оцінки за функціональними й нейропсихологічними шкалами, вказував на ефект «від малого до середнього» на користь Церебролізину, статистично вірогідний на 30-й і 90-й день (30-й день: MWcombined = 0,60; 95% ДІ від 0,52 до 0,66; p = 0,0156; SMD = 0,31; OR = 1,69; 90-й день: MWcombined = 0,60; 95% ДІ від 0,52 до 0,68, p = 0,0146; SMD = 0,34; OR = 1,77). Обидві групи продемонстрували порівнянні профілі безпеки й переносимості. Обговорення. Метааналіз досліджень CAPTAIN підтверджує безпеку й ефективність Церебролізину після середньої і тяжкої ЧМТ, відкриваючи новий горизонт щодо нейровідновлення. Слід розглянути питання про включення Церебролізину в існуючі рекомендації після ретельного перегляду міжнародних критеріїв Дод.точки доступу: Vester, Johannes C. Buzoianu, Anca D. Florian, Stefan I. Homberg, Volker Kim, Se-Hyuk Lee, Tatia M. C. Matula, Christian Wai Sang, Poon Sandesc, Dorel von Steinbuchel, Nicole Strilciuc, Stefan Vos Pieter E. von Wild Klaus Muresanu, Dafin |