Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Сергієнко Р. П., Жарко Ю. Г., Тріщ Р. М. Назва : Особливості технічного регулювання щодо медичних інфрачервоних термометрів Місце публікування : Український медичний часопис. - 2021. - № 4. - С. 72-76 (Шифр УУ13/2021/4) Примітки : Бібліогр. в кінці ст. MeSH-головна: ТЕМПЕРАТУРЫ ТЕЛА ИЗМЕНЕНИЯ -- BODY TEMPERATURE CHANGES ТЕРМОМЕТРЫ -- THERMOMETERS КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL Анотація: Проведено аналіз розвитку та сучасного стану державного технічного регулювання щодо медичних інфрачервоних термометрів, широке застосування яких обумовлено наразі пандемією COVID-19. Етапи розвитку технічного регулювання умовно віднесено до певних часових періодів — до 2016 р. (1-й етап), 2016–2020 рр. (2-й етап) та з 2020 р. по теперішній час (3-й етап). Висвітлено проблемні аспекти стосовно випробувань за процедурами з оцінки відповідності в частині вимог до метрологічних характеристик медичних приладів із функцією вимірювання, щодо термінологічної конкретизації типів медичних термометрів у відповідних нормативних та нормативно-правових документах на кожному з етапів розвитку, щодо стану нормативної бази та відповідних інформаційних ресурсів з точки зору їх доступності для споживачів. Порушено питання періодичного метрологічного контролю медичних інфрачервоних термометрів, які в період пандемії можуть надаватися на ринку за процедурами, альтернативними вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів Дод.точки доступу: Жарко, Ю. Г. Тріщ, Р. М. |