Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Butkevych T., Polova Zh., Kuchmieieva O. Назва : Development and technological research of medicated lozenges for catarrhal and aphthous stomatits` symptoms relief Паралельн. назви :Розробка та технологічне дослідження льодяників для полегшення симптомів катарального та афтозного стоматитів Місце публікування : Український науково-медичний молодіжний журнал. - 2023. - № 1. - С. 118-124 (Шифр УУ14/2023/1) Примітки : Bibliogr. at the end of the art. MeSH-головна: СТОМАТИТ АФТОЗНЫЙ -- STOMATITIS, APHTHOUS СТОМАТИТ -- STOMATITIS ЛЕКАРСТВ УПАКОВКА -- DRUG PACKAGING ЛЕКАРСТВА СОЗДАНИЕ -- DRUG DESIGN ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ -- DOSAGE FORMS Анотація: Inflammatory diseases of the oral cavity, in particular catarrhal and aphthous stomatitis, create significant discomfort for patients in everyday life. The occurrence of stomatitis in adolescents can be associated with numerous factors: bacterial and viral infection, insufficient oral hygiene, trauma of the mucous membrane, unbalanced nutrition, allergic reactions, some types of systemic diseases etc. Medicated lozenges have advantages for use in adolescents, as they have an interesting appearance (resembling a candy), pleasant taste and aroma, do not require swallowing or washing down with water, release active pharmaceutical ingredients by gradual dissolution in the oral cavity, which ensures their local action. The present work is aimed to develop different formulations of medicated lozenges for catarrhal and aphthous stomatits` symptoms relief. The objects of the study were experimental samples of lozenges with licorice root and propolis extracts. They were chosen as active ingredients due to their antimicrobial properties, as well as their ability to improve the general condition of the periodontium and reduce the outbreak of aphthae in stomatitis. Lozenges were prepared by heating and congealing method using different concentrations of active pharmaceutical ingredients and excipients (candy base substances – sugar substitute (isomalt), glucose syrup, carboxymethyl cellulose). 3 best formulations that had a uniform color distribution and were transparent, not sticky, had no external surface defects were subjects of the development and analysis. Obtained medicated lozenges were evaluated for physical parameters like weight variation, diameter and thickness, and pharmacotechnological evaluations like friability and hardness by pharmaceutical standard methods from State Pharmacopoeia of Ukraine 2.0 (2.9.5, 2.9.7, 2.9.8). Selected samples had homogeneous physical parameters: average weight in the range of 6.98-7.00 g (none of the formulations had a deviation of more than ± 5%), diameter 3.51 cm, thickness 5.04-5.11 mm. The obtained values of hardness and friability (less than 1% for all formulations) indicate satisfactory mechanical strength of the dosage form. Stability study was carried out at (15-25) ⁰С and 60±5 % humidity rate and was determined by evaluating the appearance and pharmacotechnological parameters. The values of hardness and friability were constant throughout the storage period for all formulations. Stability studies indicated that the formulations № 1 and 2 were stable for 30 days. The present research allowed to develop formulations for obtaining a pleasant-tasting dosage form intended for relatively slow dissolution in the oral cavity – medicated lozenges for use in adolescents to alleviate the symptoms of catarrhal and aphthous stomatitisЗапальні захворювання ротової порожнини, зокрема катаральний та афтозний стоматити створюють значний дискомфорт для пацієнтів у повсякденному житті. Поява стоматитів у підлітків може бути пов’язаною із численними факторами: бактеріальною та вірусною інфекцією, недостатньою гігієною ротової порожнини, травмуванням слизової оболонки, в тому числі при неправильному підборі засобів гігієни, незбалансоване харчування, алергічна реакція, деякі види системних захворювань. Льодяники володіють перевагами для застосування у підлітковому віці, оскільки мають цікавий зовнішній вигляд (нагадують цукерку), приємний смак та аромат, не потребують ковтання чи запивання водою, вивільняють активні фармацевтичні інгредієнти при поступовому розчиненні у ротовій порожнині, що забезпечує їхню місцеву дію, тому можуть бути альтернативними лікарськими формами. Метою дослідження було розробити рецептуру льодяників для полегшення симптомів катарального та афтозного стоматитів. Об’єктами дослідження були експериментальні зразки льодяників із екстрактами солодки кореня та прополісу. Їх було обрано активними інгредієнтами зважаючи на антимікробні властивості, а також здатність покращувати загальний стан пародонту та зменшувати спалахи афт при стоматиті. Для одержання льодяників використовували метод нагрівання та застигання різних концентрацій активних інгредієнтів та допоміжних речовин (складових цукеркової основи – заміннику цукру (ізомальту), глюкозного сиропу, карбоксиметилцелюлози). Візуально найкращі льодяники формували 3 рецептури, які в подальшому і підлягали напрацюванню та аналізу. Одержані зразки мали рівномірний розподіл кольору, були прозорими, не липкими, не мали зовнішніх дефектів поверхні. Проводили визначення фізичних показників (середня маса та однорідність маси, діаметр та товщина) та фармакотехнологічних параметрів (стиранність та стійкість до роздавлювання) одержаних льодяників відповідно методик Державної фармакопеї України 2.0 (2.9.5, 2.9.7, 2.9.8). Відібрані зразки мали однорідні фізичні параметри: середню масу у межах 6,98-7,00 г (жоден із зразків не мав відхилення більше допустимого ±5 %), діаметр 3,51 см, товщину 5,04-5,11 мм. Одержані значення стійкості до роздавлювання та стиранності (менше 1 % для усіх експериментальних зразків) свідчать про задовільну механічну міцність лікарської форми. Стабільність льодяників визначали оцінюючи зовнішній вигляд та технологічні показники після зберігання при температурі (15-25) ⁰С та вологості 60±5 %. Значення стираності і стійкості до роздавлювання були сталими протягом усього терміну спостереження для усіх експериментальних зразків. Дослідження стабільності показали, що експериментальні зразки № 1 та 2 були стабільними протягом 30 днів. Наявне дослідження дозволило сформувати рецептури для одержання приємної на смак лікарської форми, призначеної для відносно повільного розчинення у порожнині рота –льодяників для застосування дітям та підліткам з метою полегшення симптомів катарального та афтозного стоматитів Дод.точки доступу: Polova, Zh. Kuchmieieva, O. |