Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Назаркіна В. М., Бабенко М. М., Немченко А. С., Коба Т. М. Назва : Нормативно-правове регулювання та моніторинг закупівель лікарських засобів та медичних виробів в умовах воєнного стану Паралельн. назви :Regulatory and legal regulation and monitoring of procurement of medicines and medical devices under a state of martial law Місце публікування : Фармацевтичний журнал. - 2024. - Т. 79, № 2. - С. 5-20 (Шифр ФУ3/2024/79/2) Примітки : Бібліогр.: в кінці ст. Анотація: Державна політика у сфері публічних закупівель в охороні здоров’я базується на їх стратегічній важливості для покриття нагальних потреб, пов’язаних зі збереженням життя та здоров’я громадян. За умов обмеженого фінансування та зростаючих потреб охорони здоров’я в умовах воєнного стану вкрай важливо раціонально використовувати бюджетні кошти на закупівлю лікарських засобів із доведеною ефективністю та економічною доцільністю на засадах оцінки медичних технологій. Основною проблемою системи медичних закупівель є недосконалість нормативно-правової бази та відсутність чіткої та узгодженої позиції щодо використання регулювальних переліків. Метою роботи було дослідити особливості нормативно-правового регулювання та здійснити моніторинг медичних закупівель в умовах воєнного стану. У дослідженні використано: аналіз нормативно-правової бази, наукових та консультативно-роз’яснювальних публікацій, статистичних та аналітичних даних. Відповідно до чинного законодавства медичні закупівлі здійснюються за пріоритетними напрямами, визначеними урядом з урахуванням розрахованих потреб та виділеного фінансування. Однією з ключових проблем є формування та застосування регулювальних переліків з урахуванням результатів державної оцінки медичних технологій, актуальним є також регулювання закупівель поза Національним переліком. Здійснено аналіз структури і динаміки централізованих закупівель за 2021-2023 рр. Встановлено, що за кількістю замовлених/закуплених позицій та сумами закупівель провідні позиції посідають доросла онкологія та серцево-судинні захворювання. Для забезпечення доступу пацієнтів до високовартісних інноваційних лікарських засобів застосовують договори керованого доступу, чинний перелік містить 11 лікарських засобів, які пройшли державну оцінку медичних технологій. В умовах воєнного стану децентралізовані медичні закупівлі (на регіональному рівні) здійснюються з використанням процедури запиту ціни пропозицій через Prozorro Market, якщо очікувана вартість закупівлі становить понад 50 тис. грн. До е-каталогу входить 91 найменування медичних виробів та 400 міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, які входять до Національного переліку, але не всі з них включено до Державного формуляра. Закупівлі за процедурою запиту ціни довели свою ефективність за рахунок спрощення та скорочення процедур, підвищення конкуренції та зниження цін. Водночас проблема узгодження регулювальних переліків потребує системного вирішення The national policy of public procurement in the health sector is based on its strategic importance in meeting urgent needs related to the safety of life and health of people. In the context of limited funding and growing needs of the healthcare system under martial law, it is extremely important to rationally use budget funds for the procurement of medicines with proven effectiveness and economic feasibility on the basis of HTA. The main problem of the medical procurement system is the imperfection of the regulatory framework and the lack of a clear and consistent position on the use of regulatory lists. The purpose of the study is to investigate the peculiarities of legal regulation and to monitor medical procurement under martial law. The research was based on the analysis of the legal framework, scientific and advisory publications, statistical and analytical data. According to the current legislation, medical procurement is carried out in the priority areas defined by the government, taking into account the estimated needs and allocated funding. One of the key problems is the formation and application of regulatory lists based on the results of the state HTA, and the regulation of procurement outside the National List is also relevant. An analysis of the structure and dynamics of centralized procurement for 2021-2023 was carried out. It was found that in terms of the number of ordered/ purchased items and procurement amounts, adult oncology and cardiovascular diseases occupy leading positions. To ensure patients’ access to high-cost innovative medicines, MEAs are used, and the current list contains 11 medicines that have passed the state HTA. Under martial law, decentralized medical procurement (at the regional level) is carried out using the procedure of requesting the price of proposals through Prozorro Market if the expected cost of procurement is more than UAH 50 thousand. The e-catalog includes 91 names of medical devices and 400 INN of medicinal products included in the National List, but not all of them are included in the State Formulary. Procurement under the price request procedure has proven to be effective by simplifying and shortening procedures, increasing competition and reducing prices. At the same time, the problem of harmonization of regulatory lists requires a systematic solution Дод.точки доступу: Назаркіна, В. М. Бабенко, М. М. Немченко, А. С. Коба, Т. М.