Эсмия: новые меры по минимизации риска редких, но серьезных повреждений печени. EMA завершила экспертную оценку препарата для лечения миомы матки [Текст] // Медичні аспекти здоров’я жінки. - 2018. - № 5. - С. 51


MeSH-главная:
МАТКИ НОВООБРАЗОВАНИЯ -- UTERINE NEOPLASMS (лекарственная терапия)
ЛЕКАРСТВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНТРОЛЬ -- DRUG UTILIZATION REVIEW (тенденции)
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВАМИ -- DRUG-RELATED SIDE EFFECTS AND ADVERSE REACTIONS (профилактика и контроль)
ПЕЧЕНИ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ -- DRUG-INDUCED LIVER INJURY (профилактика и контроль)
Аннотация: Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, EMA) 31 мая 2018 г. рекомендовало принять ряд мер для минимизации риска редкого, но серьезного повреждения печени, возникающего вследствие приема эсмии (улипристала ацетата). Некоторые женщины могут начать лечение этим препаратом, как только будут приняты новые меры, включающие следующее:
- назначение эсмии противопоказано пациенткам с диагностированными заболеваниями печени;
- обследование функции печени перед началом, во время и после прекращения лечения;
- информирование лиц о необходимости мониторинга функции печени и обращения к врачу в случае возникновения симптомов поражения печени
Кроме того, более чем один курс применения эсмии возможен только у пациенток, не подлежащих хирургическому вмешательству
Свободных экз. нет