Факторы, способствующие побочным эффектам off label препаратов [Текст] / С. М. Дроговоз [и др.] // Фармакологія та лікарська токсикологія. - 2018. - № 2. - С. 92-96. - Библиогр. в конце ст. MeSH-главная: ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОЦЕНКА -- DRUG EVALUATION Аннотация: За даними ВООЗ половина всіх лікарських засобів призначається за показаннями, яких немає в інструкції, й таке використання лікарських засобів називається off label. Стиль терапії off label use (анг. від off – за межами, label – інструкція, етикетка, use – застосування) означає, що застосування препарату для лікування якогось захворювання/стану не було офіційно схвалено регуляторним органом, не було клінічних випробувань його безпеки й ефективності за цим показанням. До тих пір, поки off label ліки ефективні, безпечні, добре переносяться та відносно недорогі, їхнє використання не викликає занепокоєння. Тим не менш, аналіз даних літератури свідчить про те, що застосування off label препаратів викликає серйозну пересторогу органів охорони здоров’я з приводу їхньої безпеки, особливо в тих випадках, коли препарат широко використовується, незважаючи на те, що регуляторні органи не визначили для нього співвідношення користь–ризик. Існує реальна ймовірність того, що серйозна загроза може виникати в результаті використання неадекватної дози off label ліків, тривалості лікування тощо, які можуть призвести до лікарської резистентності й інших негативних наслідків. Для прийняття рішення про призначення будь-яких ліків, особливо off label, завжди мають бути зважені потенційна користь і можливість шкоди. Доп.точки доступа: Дроговоз, С. М. Матвеева, Е. В. Лукиянчук, Ю. О. Ракеев, П. В. Свободных экз. нет