Неантибактериальная растительная терапия (BNO 1045) в сравнении с антибактериальной терапией (фосфомицина трометамол) при лечении острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин: двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное многоцентровое исследование неменьшей эффективности фазы III [Текст] / Ф. М. Вагенленер [и др.] // Здоровье мужчины. - 2019. - № 1. - С. 17-26. - Библиогр. в конце ст. Рубрики: Канефрон MeSH-главная: МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ ИНФЕКЦИИ -- URINARY TRACT INFECTIONS (лекарственная терапия) МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ НИЖНИХ СИМПТОМЫ -- LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS (лекарственная терапия) ЦИСТИТ -- CYSTITIS (лекарственная терапия) УРЕТРИТ -- URETHRITIS (лекарственная терапия) ФИТОТЕРАПИЯ -- PHYTOTHERAPY ФОСФОМИЦИН -- FOSFOMYCIN (терапевтическое применение) РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL МНОГОЦЕНТРОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ -- MULTICENTER STUDY Аннотация: Цель данного рандомизированного контролируемого клинического исследования неменьшей эффективности III фазы заключается в том, чтобы подтвердить неменьшую эффективность растительного лекарственного препарата Канефрон® Н (BNO 1045) в сравнении с фосфомицина трометамолом (ФТ) для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей (нИНМП). Материалы и методы. Женщины 18-70 лет, у которых была впервые диагностирована острая нИНМП с типичными симптомами, были рандомизированы для приема BNО 1045 (n=325) или ФТ (n=334) и соответствующего плацебо. Первичной конечной точкой была процентная доля пациенток, дополнительно получавших антибиотики (АБ) для лечения нИНМП в период между Днем 1 и Днем 38±3. Результаты. В период между Днем 1 и Днем 38 238 пациенток (83,5%) в группе применения BN0 1045 и 272 (89,8%) пациентки в группе применения ФТ не принимали дополнительных АБ. При пределе неменьшей эффективности, составляющем 15%, BNО 1045 продемонстрировал неменьшую эффективность в сравнении с ФТ при лечении нИНМП (разница в показателе неприменения АБ составила -6,26%; 95% доверительный интервал [ДИ] - от -11,99% до -0,53%; р - значение при применении двустороннего критерия = 0,0014). Частота возникновения нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах, хотя в группе применения ФТ отмечалась более высокая частота нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, а в группе BNО 1045 - более высокая частота пиелонефрита. На протяжении исследования не было случаев смерти пациенток или прекращения лечения вследствие нежелательного явления, вызванного применением препарата. Выводы. Препарат BNO 1045 обладает потенциалом снизить потребление АБ при лечении нИНМП и, следовательно, может существенно повлиять на стратегию рационального применения противомикробной терапии. Регистрационный номер исследования: NCT02639520; номер в Европейском реестре клинических исследований (EudraCT): 2013-004529-99 Доп.точки доступа: Вагенленер, Ф. М. Абрамов-Соммарива, Д. Геллер, М. Штайндль, Г. Набер, К. Г. Свободных экз. нет