Logoyda, L. S. Analysis of approaches to the development and validation of the methods of analysis of bisoprolol in drugs and biological liquids [Текст] = Аналіз підходів до розробки та валідації методів аналізу бісопрололу в лікарських засобах і біологічних рідинах / L. S. Logoyda // Медична та клінічна хімія. - 2019. - Том 21, N 3. - С. 111-118 MeSH-главная: СПЕКТРОФОТОМЕТРИЯ -- SPECTROPHOTOMETRY ХРОМАТОГРАФИЯ -- CHROMATOGRAPHY БИСОПРОЛОЛ -- BISOPROLOL ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ -- VALIDATION STUDIES ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОЦЕНКА -- DRUG EVALUATION Аннотация: Analytical method development is increasingly being introduced into fundamental pharmaceutical research, taking into account their high sensitivity, accuracy, specificity and expressiveness. Search criteria was analytical method development for bisoprolol. Literature survey was done in range of years 1990–2018 to make the review updated and comprehensive and to show the new approaches to the development of the methods of analysis of bisoprolol. The sources were world recognized journals and key words used as filter were bisoprolol, method development, validation, spectrophotometry, HPLC, UHPLC. The current review is created with an intention to focus on the advantage of HPLC. However, there is very few analytical methods reported for the simultaneous analysis of these drugs in a combined dosage formulation by HPLC. In additional, analysis of approaches to the development of the methods of analysis of bisoprolol in drugs and biological liquids has been shown that HPLC is the most suitable method for analyses of bisoprolol in substances, drugs, biological liquids to perform routine analysis of medicines, pharmacokinetic (bioequivalence in vivo), dissolution test for final dosages forms (bioequivalence in vitro, biowaiver procedure) Розробку аналітичної методики все більше впроваджують у фундаментальні фармацевтичні дослідження з урахуванням їх високої чутливості, точності, специфічності та виразності. Критерієм пошуку був аналітичний метод розробки бісопрололу. Огляд літератури проводили в період 1990–2018 рр., щоб зробити його оновленим та всеосяжним і показати нові підходи до розробки методів аналізу бісопрололу. Джерелами були всесвітньовідомі журнали, а ключовими словами в якості фільтра – бісопролол, розробка методів, валідація, спектрофотометрія, ВЕРХ, УВЕРХ. Даний огляд створено з метою зосередження на перевазі ВЕРХ. Однак існує дуже мало аналітичних методів для одночасного аналізу цих препаратів у комбінованій лікарській формі за допомогою ВЕРХ. Аналіз підходів до розробки методів аналізу бісопрололу в препаратах і біологічних рідинах показав, що ВЕРХ є найбільш придатним методом для аналізу бісопрололу в субстанціях, лікарських засобах, біологічних рідинах для проведення рутинного аналізу лікарських засобів, фармакокінетичних досліджень (біоеквівалентність in vivo), кінетики розчинення (біоеквівалентність in vitro, процедура Біовейвер) Свободных экз. нет |