Бездітко, Н. В. Фармакоекономічний аналіз використання олапарибу (препарату Лінпарза®) для підтримуючої терапії пацієнтів із BRCA-мутованим чутливим до препаратів платини рецидивуючим раком яєчників [Текст] / Н. В. Бездітко, О. В. Мужичук // Клініч. фармація. - 2020. - Том 24, № 2. - С. 35-45 Рубрики: Олапариб MeSH-главная: ЭКОНОМИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- ECONOMICS, PHARMACEUTICAL ЯИЧНИКОВ НОВООБРАЗОВАНИЯ -- OVARIAN NEOPLASMS (лекарственная терапия, экономика) ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ СРЕДСТВА -- ANTINEOPLASTIC AGENTS (терапевтическое применение, экономика) Аннотация: Серед жінок однією з розповсюджених локалізацій злоякісних пухлин є рак яєчників (РЯ). Ідентифіковано два гени, мутації в яких призводять до виникнення спадкових форм раку грудної залози і раку яєчника – BRCA1 і BRCA2. Жінки з BRCA-асоційованим РЯ краще реагують на таргетні ліки та на тлі специфічного лікування мають кращі показники виживаності. Таргетними ліками для терапії BRCA-мутованого РЯ є специфічні інгібітори ферментів групи полі-(АДФ-рибоза)-полімерази (PARP). На теперішній час єдиним інгібітором PARP, зареєстрованим в Україні, є олапариб (препарат Лінпарза®, AstraZeneca, Велика Британія) Мета дослідження. Оцінка економічної доцільності підтримуючої таргетної терапії олапарибом (препаратом Лінпарза®) пацієнтів з BRCA-мутованим платиночутливим рецидивуючим РЯ (BRCA-МПЧ РРЯ) з позицій української системи охорони здоров’я. Матеріали та методи. Визначення результатів лікування і пов’язаних з ним витрат виконано на підставі аналітичного моделювання методом Маркова на ґрунті результатів рандомізованого багатоцентрового відкритого клінічного дослідження II фази D0810C0019-Study 19. Часовий горизонт моделі – 15 років. Порівнювали клінічну ефективність і безпеку олапарибу та плацебо (стратегія WW) в якості підтримуючої терапії пацієнтів із BRCA-МПЧ РРЯ. На ґрунті результатів моделювання за Марковим використані методи «витрати-ефективність» і «витрати-корисність». В якості критерію ефективності використовували роки збереженого життя (LYG). В якості критерію корисності використовували показник QALY. Враховували вартість прямих медичних витрат, структура яких була визначена у відповідності до чинного Протоколу. Вартість ЛП визначалась згідно з реєстром МОЗУ станом на 7.08.2019 р. Вартість медичних послуг визначалася згідно з наявними прейскурантами. Також враховувалась вартість корекції побічних явищ хіміотерапії. Дисконтування визначено на рівні 5 % щорічно. Аналіз чутливості результатів проведено до ціни та дози олапарибу та горизонту спостереження. Результати. Згідно з моделюванням середня очікувана тривалість збереженого життя пацієнток з BRCA-мутованим платиночутливим рецидивуючим РЯ при використанні в якості підтримуючої протипухлинної терапії олапарибу (препарату Лінпарза®) становить 4,8 LYG в порівнянні з 2,56 LYG в групі, де застосовується стратегія WW. Стратегія підтримуючої терапії з олапарибом надає пацієнтові 3,61 роки якісного життя у порівнянні з 1,87 роками в групі WW. Таким чином, застосування олапарибу надає пацієнтові можливість мати додатково 2,24 роки життя та 1,74 додаткових QALY. Загальні витрати за модельований період у групі олапарибу склали в середньому 1893410,7 грн, а в групі WW – 47466,9 грн. Інкрементальні коефіцієнти ICER (вартість 1 додаткового року життя) та ICUR (вартість 1 додаткового року якісного життя) склали відповідно 824564,4 грн та 1063162,2 грн. Висновки. Фармакоекономічний аналіз на ґрунті моделювання за методом Маркова та розрахунків методами «витрати-ефективність» та «витрати-корисність» показав, що олапариб (препарат Лінпарза®) є високоефективним засобом у лікуванні BRCA-мутованого платиночутливого рецидивуючого РЯ, який майже вдвічі збільшує термін виживаності пацієнтів без ознак рецидивування. В той же час олапариб є високовартісним препаратом. Перехід половини пацієнтів з BRCA-мутованим платиночутливим рецидивуючим РЯ зі стратегії «дивитися і чекати» на лікування олапарибом щорічно потребує додаткових витрат у розмірі 10548250,3 грн Доп.точки доступа: Мужичук, О. В. Свободных экз. нет |