Ризик тяжкої гіпоглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу нижче на тлі терапії інсуліном гларгін у дозі 300 Од/мл, ніж 100 Од/мл: метааналіз 6-місячних клінічних досліджень фази 3 [Текст] / T. Danne [et al.] // Діабет. Ожиріння. Метаболічний синдром. - 2021. - N 1. - С. 59-66. - Бібліогр. наприкінці ст.


MeSH-главная:
ДИАБЕТ САХАРНЫЙ, ТИП 1 -- DIABETES MELLITUS, TYPE 1 (кровь, лекарственная терапия, осложнения)
ИНСУЛИН -- INSULIN (вредные воздействия, прием и дозировка, терапевтическое применение)
ГИПОГЛИКЕМИЯ -- HYPOGLYCEMIA (этиология)
РИСКА ОЦЕНКА -- RISK ASSESSMENT
МЕТА-АНАЛИЗ -- META-ANALYSIS
Аннотация: Тяжка гіпоглікемія (ТГ) залишається складною проблемою для осіб з цукровим діабетом (ЦД) 1 типу. Допомогти покращити результати лікування пацієнтів можуть базальні інсуліни нового покоління. У цьому ретроспективному метааналізі вивчали ризик розвитку ТГ під час терапії інсуліном гларгін у дозі 300 Од/мл (Гла-300) у порівнянні з інсуліном гларгін у дозі 100 Од/мл (Гла-100) на об’єднаній популяції пацієнтів з ЦД 1 типу з трьох рандомізованих багатоцентрових 6-місячних досліджень фази 3 з аналогічним дизайном: EDITION 4, EDITION JP 1 та EDITION JUNIOR. Кінцеві точки включали частоту розвитку та час до першого епізоду ТГ. Серед 629 та 626 учасників, рандомізованих, відповідно, до груп Гла-300 та Гла-100, зниження рівнів глікованого гемоглобіну було однаковим. У групі Гла-300 ≥ 1 епізоду ТГ було зареєстровано у меншої кількості учасників (6,2 %), ніж у групі Гла-100 (9,3 %). Міжвихідним рівнем та показником через 6 місяців ризик розвитку першого епізоду ТГ був нижчим на фоні терапії Гла-300: відношення ризиків 0,65 [95 % довірчий інтервал (ДІ): 0,44–0,98; стратифікований логранговий критерій P = 0,038]. Частота розвитку епізодів ТГ була чисельно нижчою у групі Гла-300 порівняно з групою Гла-100 від вихідного рівня до 6-го місяця лікування [відносний ризик (ВР) 0,80 (95 % ДІ: 0,49–1,29); P = 0,356] та від вихідного рівня до 8-го тижня [ВР 0,73 (95 % ДІ: 0,37–1,44); Р = 0,369]. Отже, терапія Гла-300 продемонструвала аналогічний глікемічний контроль, проте з меншим ризиком розвитку ТГ порівняно з Гла-100, особливо у період титрування дози
Доп.точки доступа:
Danne, T.
Matsuhisa, M.
Sussebach, C.
Goyeau, H.
Lauand, F.
Niemoeller, E.
Bolli, G. B.

Свободных экз. нет