Драпак, І. В.     Валідація методики кількісного визначення кардіазолу методом високоефективної рідинної хроматографії = Validation of assay method of cardiazole by highly efficient liquid chromatography / І. В. Драпак // Львів. мед. часопис = Acta Medica Leopoliensia. - 2020. - Том 26, N 4. - С. 80-90 MeSH-главная: СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ СРЕДСТВА -- CARDIOVASCULAR AGENTS (анализ, фармакология) Аннотация: Проведено вивчення валідаційних параметрів методики кількісного визначення Кардіазолу методом високоефективної рідинної хроматографії. Встановлено, що методика аналізу субстанції Кардіазол відповідає вимогам за спеціфічністю, лінійністю, правильністю, прецизійністю, робасністю. Валідована аналітична методика кількісного визначення Кардіазолу методом високоефективної рідинної хроматографії може бути застосована для стандартизації субстанції, для вивчення фармакокінетики та фармакодинаміки, біоеквівалентності, фармацевтичної розробки лікарських форм. Проведено изучение валидационных параметров методики количественного определения Кардиазола методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Установлено, что методика анализа субстанции Кардиазол соответствует требованиям по специфичности, линейности, правильности, прецизионности, робастности. Валидированная аналитическая методика количественного определения Кардиазола методом высокоэффективной жидкостной хроматографии может быть применена для стандартизации субстанции при изучения фармакокинетики и фармакодинамики, биоэквивалентности, фармацевтической разработки лекарственных форм. Свободных экз. нет