Євстіфєєва, О. А.     Лікарські засоби, виготовлені в аптеках: особливості проведення валідації аналітичних методик і випробувань (До впровадження розділу монографії ДФУ) / О. А. Євстіфєєва, В. А. Георгіянц // Фармац. журн. - 2021. - Том 76, N 6. - С. 80-93 MeSH-главная: ЛЕКАРСТВ ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА -- DRUG COMPOUNDING (использование, методы) АПТЕКИ -- PHARMACIES (тенденции) КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL Аннотация: У більшості зарубіжних країн ліки, виготовлені у громадських та лікарняних аптеках, є важливим елементом фармацевтичного сектору, рецептура яких поширюється та розвивається з урахуванням потреб сьогодення. Правове регулювання обігу цих ліків підпорядковується загальним вимогам Національної фармакопеї та ЄФ до готових лікарських засобів, але здійснюється з врахуванням особливостей лікарських засобів, виготовлених в аптеках: індивідуального призначення, рецептури, виготовлення, контролю якості, реалізації. В Україні у ДФУ є монографії на різні категорії лікарських засобів, виготовлених в аптеках. Але на сьогодні існує низка питань із забезпечення контролю їх якості, які потребують узгодженості з загальними вимогами до готових лікарських засобів. Метою цієї роботи є узагальнення визначених раніше підходів та оцінка результатів їх використання в експериментальних дослідженнях із розробки та валідації методик для контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках; обґрунтування та розробка фрагмента загальної монографії «Лікарські засоби, виготовлені в аптеках» ДФУ Доп.точки доступа: Георгіянц, В. А. Свободных экз. нет