Непереносимість лікування, обумовлена токсичним впливом хіміопрепаратів, у пацієнтів з резектабельним раком шлунка, які отримували периопераційну хіміотерапію в режимах FLOT та XELOX: рандомізоване дослідження в умовах поточної клінічної практики (PECORINO) [Текст] = Treatment intolerance related to perioperative chemotherapy in patients with gastric cancer, prospective randomized clinical trial / О. Ю. Добржанський [та ін.] // Клінічна онкологія. - 2022. - Том 12, N 1/2. - С. 12-15. - Бібліогр.: в кінці ст.
MeSH-главная:
ЖЕЛУДКА НОВООБРАЗОВАНИЯ -- STOMACH NEOPLASMS (лекарственная терапия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ -- DRUG THERAPY (тенденции)
КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ -- CLINICAL PROTOCOLS
ЛЕКАРСТВА ПРИМЕНЕНИЯ СХЕМА -- DRUG ADMINISTRATION SCHEDULE
Аннотация: Рак шлунка залишається однією з провідних причин смертності внаслідок онкопатології. Це вимагає поєднання хіміотерапевтичного та хірургічного лікування для досягнення якнайдовшої загальної та безрецидивної виживаності. Однак схеми хіміотерапії характеризуються значним рівнем токсичності, що не дозволяє пацієнтам завершити весь курс лікування. Матеріали та методи: це проспективне рандомізоване клінічне дослідження, спрямоване на оцінку непереносимості лікування, пов’язаного з хіміотерапією, у пацієнтів з резектабельним раком шлунка, які отримували периопераційну хіміотерапію за схемами XELOX і FLOT. Первинна кінцева точка — кількість пацієнтів, які завершили лікування за протоколом без будь-яких відхилень. Вторинними кінцевими точками є оцінка патогістологічної відповіді пухлини, профіль токсичності хіміотерапії, тривалість безрецидивної та загальної виживаності. Результати. Результати клінічного дослідження демонструють частку пацієнтів, які здатні завершити лікування за протоколом без будь-яких відхилень у реальних умовах, і його вплив на загальну виживаність і виживаність без прогресії. Висновок. Дотримання протоколу є одним з основних факторів успішного лікування пацієнтів з раком шлунка. Якщо відповідність режиму хіміотерапії з потенційно нижчою токсичністю має більший вплив, ніж застосування схеми з трьома препаратами, це може відігравати значну роль у лікуванні відповідної когорти пацієнтів. Реєстрація дослідження: первинний реєстр та ідентифікаційний номер дослідження: Clinicaltrials.gov NCT03009227. Дата взяття на облік в первинному реєстрі — 24.06.2021 р.
Gastric cancer still shows high rates of morbidity and mortality among different sites of oncological neoplasms. Talking about Ukrainian population there are no any randomized clinical trials which aimed to assess efficacy and safety of different treatment modalities. Methods. We have been conducting a prospective randomized clinical trial on assessment of intolerance of chemotherapy-related adverse effects in patients with resectable gastric cancer receiving perioperative XELOX and FLOT regimen. The primary endpoint is protocol compliance. Secondary endpoints are pathological regression rate, chemotherapy toxicity profile, disease-free survival rate and overall survival rate. Results. The results of the trial will demonstrate the proportion of patients who are able to complete protocol treatment without any deviations and its impact on overall survival and disease-free survival rates among Ukrainians. Conclusion. Completing treatment protocol without any deviation may play a pivotal role in treatment of gastric cancer. In case the compliance of chemotherapy regimen with potentially lower toxicity has bigger impact than usage of three-drug combination it may change an approach in treatment of such cohort of patients. Primary registry and trial identifying number: Clinicaltrials.gov NCT03009227. Date of registration in the primary registry: 24.06.2021
Доп.точки доступа:
Добржанський, О. Ю.
Кондрацький, Ю. М.
Разумейко, І. В.
Супруненко, О. А.
Шудрак, А. А.
Колесник, А. В.
Пепенін, М. О.
Шудрак, Є. А.
Свободных экз. нет
|