Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Поповкина О. А., Фомина Г. И., Вагнер В. Д. Заглавие : Новые правила регистрации медицинских (стоматологических) изделий - внимание к проблеме Место публикации : Стоматология: Науч.-практ. рецензируемый журн./ Стоматол. ассоц. России, ОАО"Стоматология". - М: Медиа-Сфера, 2015. - Т. 94, № 2. - С. 73-75. - ISSN 0039-1735 (Шифр СР18/2015/94/2). - ISSN 0039-1735 MeSH-главная: ОБОРУДОВАНИЕ, АППАРАТУРА, ИНСТРУМЕНТЫ -- EQUIPMENT AND SUPPLIES РЕГИСТРАЦИЯ -- REGISTRIES СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ -- DENTAL INSTRUMENTS Аннотация: Описана с точки зрения новых нормативных правовых актов процедура государственной регистрации медицинских (стоматологических) изделий, действующая на территории Российской Федерации. Стоматологическая помощь населению относится к числу самых массовых видов медицинской помощи. В структуре общей заболеваемости болезни органов и тканей рта, слюнных желез и челюстей составляют около 25%. Важно отметить, что стоматологический статус влияет не только на общесоматическое здоровье, но и в значительной степени — на качество жизни человека. Многочисленные исследования последних лет убедительно показывают, что материально-техническая оснащенность стоматологических медицинских организаций является одним из важнейших факторов, влияющих на качество стоматологической помощи. Использование высокоэффективных технологий профилактики, диагностики и лечения стоматологических заболеваний возможно только при наличии в арсенале врача-стоматолога современных материалов, инструментов и оборудования. Согласно Федеральному закону №323-Ф3 от 21.11.11 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, являющиеся медицинскими изделиями (МИ) и разрешенные к обращению на территории Российской Федерации (РФ), должны быть зарегистрированы в установленном порядке. Доп.точки доступа: Фомина, Г. И. Вагнер, В. Д.