Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Logoyda L. S.
Заглавие : Robustness evaluation of the chromatographic determination of nifedipine in pharmaceuticals
Место публикации : Укр. біофармац. журнал. - Х., 2017. - № 3. - С. 48-51 (Шифр УУ50/2017/3)
MeSH-главная: ФЕНИГИДИН -- NIFEDIPINE
ХРОМАТОГРАФИЯ -- CHROMATOGRAPHY
Аннотация: Robustness tests were originally introduced to avoid problems in interlaboratory studies and to identify the potentially responsible factorsYouden’s test showed to be a reliable and useful tool for the robustness evaluation of the chromatographic method for assay of nifedipine. Therefore, Youden’s test can be successfully applied for the ro­bustness evaluation in validation process of analytical methods by HPLCРобастність – здатність аналітичної методики не зазнавати впливу малих, заданих аналітиком змін в умовах виконання методики, є показником надійності методики при її використанні в заданих умовахЮден тест виявився надійним і корисним для оцінки надійності хроматографічного методу кількісного визначення ніфедипіну. Таким чином, Юден тест може бути успішно застосований для оцінки робастності в процесі валідації аналітичних методів за допомогою високоефективної рідинної хроматографії