Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Logoyda L. S. Заглавие : Robustness evaluation of the chromatographic determination of nifedipine in pharmaceuticals Место публикации : Укр. біофармац. журнал. - Х., 2017. - № 3. - С. 48-51 (Шифр УУ50/2017/3) MeSH-главная: ФЕНИГИДИН -- NIFEDIPINE ХРОМАТОГРАФИЯ -- CHROMATOGRAPHY Аннотация: Robustness tests were originally introduced to avoid problems in interlaboratory studies and to identify the potentially responsible factorsYouden’s test showed to be a reliable and useful tool for the robustness evaluation of the chromatographic method for assay of nifedipine. Therefore, Youden’s test can be successfully applied for the robustness evaluation in validation process of analytical methods by HPLCРобастність – здатність аналітичної методики не зазнавати впливу малих, заданих аналітиком змін в умовах виконання методики, є показником надійності методики при її використанні в заданих умовахЮден тест виявився надійним і корисним для оцінки надійності хроматографічного методу кількісного визначення ніфедипіну. Таким чином, Юден тест може бути успішно застосований для оцінки робастності в процесі валідації аналітичних методів за допомогою високоефективної рідинної хроматографії |