Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Заглавие : FDA затвердив Сілік (Siliq) для лікування псоріазу Место публикации : Клінічна імунологія. Алергологія. Інфектологія. - 2018. - N 1. - С. 15 (Шифр КУ34/2018/1) Предметные рубрики: Силик-- тер прим MeSH-главная: ПСОРИАЗ -- PSORIASIS СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS Аннотация: Управління продовольства та медикаментів США (FDA) 15.02.17 затвердило ін’єкційний біологічний препарат бродалумаб (brodalumab – Siliq, Valeant Pharmaceuticals) для лікування дорослих з псоріазом середнього та тяжкого ступеня тяжкості, але ця ухвала включає деякі застереження. Агентство затвердило, що етикетки повинні містити інформацію про ризик виникнення суїцидальних думок і вчинків при вживанні бродалумабу. Окрім того, препарат буде доступний лише через програму Оцінки ризику та стратегії пом’якшення наслідків (Risk Evaluation and Mitigation Strategy; REMS), яка обмежить число тих, хто зможе отримати цей препарат