Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Грошовий Т. А., Павлюк Б. В., Чубка М. Б., Демчук М. Б., Найда Ю. В. Заглавие : Дизайн експерименту при проведенні досліджень зі створення таблетованих лікарських засобів. Повідомлення 4. Використання методу “Якість шляхом розробки” (QbD) при оптимізації складу та технології таблетованих лікарських засобів Параллельн. заглавия :Experimental design in research at the creation of tablet medicines. Message 4. Using the method “Quality by design” (QbD) in optimizing the composition and technology of tablet drugs Место публикации : Фармацевтичний часопис. - Тернопіль, 2021. - N 2. - С. 97-108 (Шифр ФУ13/2021/2) MeSH-главная: ТАБЛЕТКИ -- TABLETS ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ -- PHARMACEUTICAL PREPARATIONS ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ -- DOSAGE FORMS Аннотация: «Якість шляхом розробки» є важливою та широко використовуваною стратегією розробки лікарських засобів. При використанні даного підходу основну увагу приділяють безпеці та ефективності лікарського засобу, узагальнюють технологічне розуміння фармацевтичного процесу та застосовуваних методів, здійснюють наукове обґрунтування оцінки ризиків, визначення критичних показників якості та аналіз їхнього впливу на кінцеву якість розробленого засобуQuality by Design is an important and widely used technique in the development of medicines. During using the Quality by Design approach, the main attention is paid to the safety and efficacy of the drug, the technological understanding of the pharmaceutical process and applied methods are generalized, the scientific substantiation of risk assessment, determination of critical quality indicators, and analysis of their impact on the final quality of the developed product Доп.точки доступа: Грошовий, Т. А. Павлюк, Б. В. Чубка, М. Б. Демчук, М. Б. Найда, Ю. В.