Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Єрхова А., Катинська М.
Заглавие : Xарактеристики і обґрунтування застосування пелет як сучасної лікарської форми на ринку України
Параллельн. заглавия :Characteristics and substantiation of the use of pellets as a modern dosage form on the market of Ukraine
Место публикации : Український науково-медичний молодіжний журнал. - 2021. - № 4. - С. 92-98 (Шифр УУ14/2021/4)
Примечания : Бібліогр.: в кінці ст.
MeSH-главная: ОМЕПРАЗОЛ -- OMEPRAZOLE
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ -- DOSAGE FORMS
ПОЛИМЕРЫ -- POLYMERS
ЭКОНОМИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- ECONOMICS, PHARMACEUTICAL
ЛЕКАРСТВ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКАЯ -- DRUG EVALUATION, PRECLINICAL
ЛЕКАРСТВА АПРОБИРУЕМЫЕ -- DRUGS, INVESTIGATIONAL
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): пелет
Аннотация: В наш час, одним із розповсюджених на фармацевтичному ринку України лікарських засобів у формі пелет є кишковорозчинні пелети омепразолу (Gorobets, Matyash, Pekhenko & Barna, 2019). Цей лікарський засіб доступний у вигляді капсул. Пелети - це мультипартикулярні лікарські форми, що мають ряд переваг перед монопартикулярними лікарськими формами, тому пелети - це перспективні пероральні системи доставки активного фармацевтичного інгредієнту (АФІ). Пелети використовують коли стабільність діючої речовини при коливанні показників рН середовища змінюється, у випадку коли можливе подразнення слизової оболонки шлунку, для полегшення ковтання (особливо актуально для пацієнтів які страждають дисфагією, пацієнтів похилого віку та дітей). При використанні полімерів в оболонці можливе регулювання вивільнення у певному відділі ШКТ, це дозволяє отримати точковий фармакологічний ефект. Крім цього, пелети можуть бути різного розміру (від 0,1 до 2 мм), завдяки своїй формі пелети проявляють стійкість до стирання та більш плинні. Омепразол - це речовина синтетичного походження. Активний фармацевтичний інгредієнт відповідає за пригнічення секреції шлункової кислоти. Відноситься до фармацевтичної групи інгібіторів протонного насосу , препарати цієї групи призначають для лікування активних виразок дванадцятипалої кишки, шлункових виразок, гастро- езофагального рефлюксної хвороби (ГЕРХ), важкого ерозивного езофагіту, патологічних гіперсекреторних станів, наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона. Серед найчастіше використовуваних методів виробництва пелет вирізняють: поетапне розпилення розчинів або суспензій ( друга назва - поетапне нашарування); пряма пелетизація ( друга назва - екструзія-сферонізація); розпилювальна сушка та розпилювання охолодження розплавів; алгомерація-сферонізація. На жаль, станом на цей час жоден із українських виробників не займається виготовленням кишковорозчинних пелет самостійно (закуповують вже готові пелети), при цьому на внутрішньому ринку присутні лікарські засоби як закордонного, так і українського виробництва. У статті присутній огляд фармацевтичних препаратів в формі пелет, систематизація інформації щодо методів виробництва, огляд лікарських засобів омепразолу у формі пелет, що представлені на фармацевтичному ринку України. Метою цього дослідження було: узагальнити випадки, коли використання такої форми як пелети є найбільш обґрунтованим; зробити огляд лікарських засобів в Україні, що містять пелети; узагальнити сучасні методи виробництва пелетCurrently, omeprazole pellets are one of the most common pellet formulations on the pharmaceutical market of Ukraine (Gorobets, Matyash, Pekhenko & Barna, 2019). This medication is available in capsule form. Pellets are multi particular dosage forms that have several advantages over monoparticular dosage forms; therefore, pellets are promising oral delivery systems for active pharmaceutical ingredients (APIs). Pellets are used when the stability of the active substance changes with fluctuations in the pH of the environment, when irritation of the gastric mucosa is possible, to facilitate swallowing (especially important for patients with dysphagia, elderly patients, and children). When using polymers in the shell, it is possible to regulate the release in a certain part of the gastrointestinal tract, this allows you to get a point pharmacological effect. In addition, pellets can be of different sizes (from 0.1 to 2 mm), because of their shape, pellets exhibit abrasion resistance and are more fluid. Omeprazole is a synthetic substance. The active ingredient suppresses gastric acid secretion. In refers to the pharmaceutical group of proton pump inhibitors, it prescribes drugs in this group to treat active duodenal ulcers, gastric ulcers, gastro-oesophageal reflux disease (GERD), severe erosive esophagitis, pathological hypersecretory conditions, for example, Zollinger Ellison syndrome. Among the most commonly used methods for the production of pellets are: stage-by-stage spraying of solutions or suspensions (the second name is stage-by-stage layering); direct pelletization (the second name is extrusion-spheronization); spray drying and spray cooling of melts; agglomeration-spheronization. Unfortunately, at the moment, none of the Ukrainian manufacturers is manufactured enteric pellets on their own (they buy ready-made pellets), while there are medicines of both foreign and Ukrainian origin on the domestic market. The article contains an overview of pharmaceutical preparations as pellets, systematization of information on production methods, a review of omeprazole drugs as pellets, presented on the pharmaceutical market of Ukraine. The purpose of this study was to summarize the cases when the use of such a form as pellets is the most reasonable; make an overview of medicines in Ukraine containing pellets; summarize modern methods of pellet production
Доп.точки доступа:
Катинська, М.