Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Хоменко К. В., Медведева К. П., Бушуева I. В., Васюк С. О., Полова Ж. М. Заглавие : Кількісне визначення 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4-Н-1,2,4- триазол-3-іл)метил)морфоліну в м’якій лікарській формі Параллельн. заглавия :Quantitative determination of 4-((5-(decylthio)-4-methyl-4-h-1,2,4-triazol-3-yl)methyl)morpholine in the soft medicinal form by spectrophotometric method Место публикации : Фармацевтичний журнал. - 2023. - Т. 78, № 2. - С. 20-30 (Шифр ФУ3/2023/78/2) Примечания : Бібліогр.: в кінці ст. MeSH-главная: СПЕКТРОФОТОМЕТРИЯ -- SPECTROPHOTOMETRY ЛЕКАРСТВА СОЗДАНИЕ -- DRUG DESIGN ТРИАЗОЛЫ -- TRIAZOLES ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ -- VALIDATION STUDIES ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ СРЕДСТВА -- ANTIFUNGAL AGENTS ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ СРЕДСТВА -- ANTI-INFECTIVE AGENTS СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ -- DATA INTERPRETATION, STATISTICAL Аннотация: Синтетичні біологічно активні сполуки є активними фармацевтичними інгредієнтами різних лікарських препаратів, які широко використовують як у гуманній, так і у ветеринарній медицині. Актуальним на сьогодні залишаються питання створення нових ефективних протимікробних та протигрибкових ліків. Цей факт має аргументоване пояснення у зв’язку зі збільшенням інфекційних захворювань мікробної та грибкової етіології та постійно зростаючою резистентністю мікроорганізмів та грибів до різних лікарських препаратів. Формат подальшого дослідження складався зі створення та спектрофотометричного дослідження лікарської форми – мазі. Метою роботи стало розроблення та валідація нової спектрофотометричної методики кількісного визначення 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4-Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфоліну у 7%-й мазі за власним поглинанням. На етапі розроблення методики кількісного визначення розчинник підбирали, керуючись даними щодо розчинності діючої речовини. Відповідно до наданих даних, 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4-Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфолін є нерозчинним у воді, але розчиняється в етанолі, метанолі, ізопропанолі, діоксані, диметилсульфоксиді. Етанол було обрано як найбільш доступний та менш токсичний розчинник для розроблення цієїї методики. 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4-Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфолін, розчинений в етанолі, вводять у мазеву основу у вигляді розчину. Кількісний вміст визначуваних речовин, які підлягають хімічному контролю, в м’яких лікарських засобах має бути від 90% до 110% від номінального вмісту. Виходячи з цього, можна визначити максимально припустиму невизначеність аналізу, що становить 3,20. У ході процедури було визначено основні валідаційні характеристики – лінійність, прецизійність, правильність, робасність. Таким чином, розроблено нову чутливу, економічну та просту у виконанні спектрофотометричну методику кількісного визначення 4-((5-(децилтіо)-4-метил-4-Н-1,2,4-триазол-3-іл)метил)морфоліну в м’якому лікарському засобі для зовнішнього застосування (7%-й мазі) за власним поглинанням. За основними валідаційними характеристиками (лінійність, прецизійність, правильність та робасність) запропонована методика валідна та відповідає вимогам Державної фармакопеї України Доп.точки доступа: Хоменко, К. В. Медведева, К. П. Бушуева, I. В. Васюк, С. О. Полова, Ж. М.