Search inquiry: (<.>S=Лекарственных средств утверждение<.>) |
Total number of found documents : 94
Shown documents from 1 till 20 |
|
1. 
|
XIII международной конференции регуляторних агентств лекарственных средств [Text] // Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 10. - С. 2-3
Rubrics: Конференции
Лекарственных средств утверждение
There are no free copies
Find similar
|
2.
|
Інформаційне повідомлення Відділу координації клінічних випробувань лікарських засобів Державного фармакологічного центру МОЗ України [Text] // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 5. - С. 63-64
Rubrics: Лекарственных средств утверждение
Клинические исследования
Украина
Find similar
|
3.
|
Інформаційне повідомлення Відділу організації клінічних апробувань лікарських засобів Державного фармакологічного центру МО 3 України [Text] // Вісник фармакології та фармації. - 2009. - № 7/8. - С. 58-59
Rubrics: Клинические исследования--организ
Лекарства апробируемые
Лекарственных средств утверждение
Украина
There are no free copies
Find similar
|
4.
|
Аналіз реєстрації лікарських засобів в України [Text] // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 50-51
Rubrics: Лекарственных средств утверждение
Лекарства--анал
Find similar
|
5.
|
Антипова, О.
К вопросу перерегистрации лекарственных средств [Text] / О. Антипова // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 12. - С. 64
Rubrics: Лекарственных средств утверждение
Лекарств использования контроль
Find similar
|
6.
|
Аржанов, Н. П.
Экспертиза закончена - ждем регистрации [Text] / Н. П. Аржанов // Провизор. - 2010. - № 3. - С. 4-5
Rubrics: Гриппа А вирус свиной
Вакцина гриппозная
Лекарственных средств утверждение
There are no free copies
Find similar
|
7.
|
Асмолова, Н.
Производство исследуемых лекарственных препаратов [Text] / Н. Асмолова, Е. Зимина // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 4. - С. 34-41
Rubrics: Лекарства создание
Лекарств использования контроль
Лекарственных средств утверждение
Лекарства апробируемые
Клинические исследования
Additional Access Points:
Зимина, Е.
Find similar
|
8.
|
Береговых, В. В.
Валидация в производстве лекарственных средств [Text] / В. В. Береговых, Ж. И. Аладышева, И. А. Самылина // Фармация. - 2008. - № 3. - С. 10-12
Rubrics: Лекарственных средств утверждение
Технология фармацевтическая
Additional Access Points:
Аладышева, Ж. И.
Самылина, И. А.
There are no free copies
Find similar
|
9.
|
Бодак, В.
Сучасні підходи до формування досьє заявленого лікарського засобу вітчизняного виробництва з метою подальшої реєстрації його в Україні [Text] / В. Бодак // Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 1. - С. 52-57
Rubrics: Лекарственных средств утверждение
Лекарственных средств оценка
Украина
There are no free copies
Find similar
|
10.
|
Бунятян, Н. Д.
Организация проведения экспертизы и контроля качества лекарственных средств в субъектах [Text] / Н. Д. Бунятян // Фармация. - 2008. - № 5. - С. 5-8
Rubrics: Российская Федерация
Лекарственных средств утверждение
Лекарства и наркотики, контроль
Качества контроль
There are no free copies
Find similar
|
11.
|
Бунятян, Н. Д.
Совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств [Text] / Н. Д. Бунятян, Β. А. Меркулов // Фармация. - 2010. - № 7. - С. 8-11
Rubrics: Лекарства, законодательство
Клинические исследования
Лекарственных средств утверждение
Additional Access Points:
Меркулов, В. А.
There are no free copies
Find similar
|
12.
|
Впровадження бедаквіліну в Україні: нова надія для пацієнтів зі стійкими формами туберкульозу [Text] / Н. А. Литвиненко [и др.] // Туберкульоз, легеневі хвороби, ВІЛ-інфекція. - 2017. - № 3. - С. 13-22
Rubrics: Бедаквилин
MeSH-main:
ТУБЕРКУЛЕЗ ЭКСТЕНСИВНО-РЕЗИСТЕНТНЫЙ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ -- EXTENSIVELY DRUG-RESISTANT TUBERCULOSIS (лекарственная терапия)
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
УКРАИНА -- UKRAINE
Annotation: У статті розглянуто інформацію про ситуацію та ефективність лікування мультирезистентного туберкульозу в Україні й світі і наведено способи її поліпшення завдяки використанню нових ефективних протитуберкульозних препаратів, зокрема бедаквіліну. Пілотний проект із впровадження бедаквіліну вперше в Україні здійснюватиме проект Challenge TB («Виклик туберкульозу»), який реалізує в Україні організація РАТН спільно з KNCV (Королівська Голландська Спілка контролю за туберкульозом) та за підтримки USAID. Уже третій рік поспіль Challenge TB допомагає Україні у подоланні епідемії мультирезистентного туберкульозу. Впроваджуватимуть новий препарат у рамках проекту за обов’язкового застосування сучасних методик ранньої діагностики розширеної резистентності мікобактерій туберкульозу та сучасних принципів лікування хіміорезистентного туберкульозу. У статті описано алгоритми покрокового впровадження нових препаратів, а саме: сучасної ранньої діагностики розширеної резистентності; лікування хворих із використанням бедаквіліну на основі сучасних принципів формування режимів антимікобактеріальної терапії на стаціонарному та амбулаторному етапах, який включає також і принципи щодо відбору пацієнтів для лікування бедаквіліном. Challenge TB розпочне пілотний проект із використанням бедаквіліну з лікування 200 хворих на туберкульоз із розширеною резистентністю на базі клініки ДУ «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології імені Ф. Г. Яновського НАМНУ». Надалі пацієнтів лікуватимуть амбулаторно за місцем проживання із застосуванням сучасних принципів орієнтованого на пацієнта підходу. Досвід застосування нових препаратів допоможе відпрацювати комплексний алгоритм правильного використання їх та провести навчання для спеціалістів із областей з метою запобігання помилкам у веденні хворих та формуванні резистентності до нових протитуберкульозних препаратів. Досвід щодо застосування алгоритмів буде передано державі для подальшого оптимального впровадження нових препаратів на території України.
Additional Access Points:
Литвиненко, Н. А.
Павлова, О. В.
Гамазіна, К. О.
Вайтек, Е.
Барбова, А. І.
There are no free copies
Find similar
|
13.
|
Головенко, М.
Принципи та критерії віднесення лікарських засобів - генериків до категорії вейверів [Text] / М. Головенко, І. Борисюк // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 5. - С. 2-9
Rubrics: Лекарственных средств оценка--методы
Лекарственных средств утверждение
Терапевтическая эквивалентность
Additional Access Points:
Борисюк, І.
Find similar
|
14.
|
Головенко, Н. Я.
Принципы и критерии отнесения генерических препаратов к биовейверам [Text] / Н. Я. Головенко // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 8. - С. 38-48
Rubrics: Лекарственных средств утверждение
Лекарства без определенной торговой марки
Терапевтическая эквивалентность
Find similar
|
15.
|
Гомеопатичні лікарські засоби, особливості технології виготовлення, принципи застосування, вимоги при реєстрації [Text] // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 7. - С. 54-64
Rubrics: Гомеопатия
Технология фармацевтическая
Лекарственные формы--стандарт
Лекарственных средств утверждение
Клинические исследования
Find similar
|
16.
|
Горовенко, Н.
Фармакогенетические особенности проведения клинических испытаний лекарственных средств [Text] / Н. Горовенко // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 2-5
Rubrics: Клинические исследования
Лекарственных средств утверждение
Лекарства апробируемые
Фармакогенетика
Find similar
|
17.
|
Гриневич, Е.
И снова к вопросу ошибок при внесении изменений к административной части регистрационного досье [Text] / Е. Гриневич, Ю. Гулая // Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 6. - С. 57-59
Rubrics: Лекарственных средств утверждение
Лекарства, законодательство
Additional Access Points:
Гулая, Ю.
There are no free copies
Find similar
|
18.
|
Демецька, О.
Dejure: примусова ліцензія на використання лікарського засобу без згоди власника патенту [Text] / О. Демецька // Фармацевт практик. - 2013. - № 6. - С. 4-5
MeSH-main:
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ -- INTELLECTUAL PROPERTY
ПАТЕНТЫ -- PATENTS
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL (законодательство и юриспруденция)
There are no free copies
Find similar
|
19.
|
Доступ до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань ліків [Text] // Ліки України. - 2019. - № 7. - С. 71
MeSH-main:
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОЦЕНКА -- DRUG EVALUATION
ЛЕКАРСТВ АПРОБИРУЕМЫХ ПРИМЕНЕНИЕ -- INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION
РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ КАК ТЕМА -- GUIDELINES AS TOPIC
Annotation: 2 серпня, після офіційного опублікування в газеті «Офіційний вісник України» No 58, набули чинності зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (наказ МОЗ України від 27.06.2019 р. No 1528), що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (далі – Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. No 426
There are no free copies
Find similar
|
20.
|
Дунаєва, Г. О.
Про порядок реєстрації побічної дії лікарських засобів [Text] / Г. О. Дунаєва, А. Є. Дунаєва // Дерматологія та венерологія. - 2003. - № 2. - С. 64-66.
Rubrics: Лекарств побочное действие
Лекарства, законодательство
Лекарственных средств утверждение
Additional Access Points:
Дунаєва, А. Є.
There are no free copies
Find similar
|
|
|
|
Books
Standard
Home page
Video-instruction
