Search inquiry: (<.>S=Лекарственных средств утверждение<.>) |
Total number of found documents : 94
Shown documents from 1 till 20 |
|
1. 
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Title : XIII международной конференции регуляторних агентств лекарственных средств
Place of publication : Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 10. - С. 2-3 (Cipher ВУ17/2008/10)
Subject headings: Конференции
Лекарственных средств утверждение
Find similar
|
2.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Title : Інформаційне повідомлення Відділу координації клінічних випробувань лікарських засобів Державного фармакологічного центру МОЗ України
Place of publication : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 5. - С. 63-64 (Cipher 21849/2007/5)
Subject headings: Лекарственных средств утверждение
Клинические исследования
Украина
Find similar
|
3.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Title : Інформаційне повідомлення Відділу організації клінічних апробувань лікарських засобів Державного фармакологічного центру МО 3 України
Place of publication : Вісник фармакології та фармації. - 2009. - № 7/8. - С. 58-59 (Cipher ВУ17/2009/7/8)
Subject headings: Клинические исследования-- организ
Лекарства апробируемые
Лекарственных средств утверждение
Украина
Find similar
|
4.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Title : Аналіз реєстрації лікарських засобів в України
Place of publication : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 50-51 (Cipher 21849/2006/10)
Subject headings: Лекарственных средств утверждение
Лекарства-- анал
Find similar
|
5.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Антипова О.
Title : К вопросу перерегистрации лекарственных средств
Place of publication : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 12. - С. 64 (Cipher 21849/2006/12)
Subject headings: Лекарственных средств утверждение
Лекарств использования контроль
Find similar
|
6.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Аржанов Н. П.
Title : Экспертиза закончена - ждем регистрации
Place of publication : Провизор. - 2010. - № 3. - С. 4-5 (Cipher 22633/2010/3)
Subject headings: Гриппа А вирус свиной
Вакцина гриппозная
Лекарственных средств утверждение
Find similar
|
7.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Асмолова Н., Зимина Е.
Title : Производство исследуемых лекарственных препаратов
Place of publication : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 4. - С. 34-41 (Cipher 21849/2007/4)
Subject headings: Лекарства создание
Лекарств использования контроль
Лекарственных средств утверждение
Лекарства апробируемые
Клинические исследования
Find similar
|
8.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Береговых В. В., Аладышева Ж. И., Самылина И. А.
Title : Валидация в производстве лекарственных средств
Place of publication : Фармация. - 2008. - № 3. - С. 10-12 (Cipher ФР15/2008/3)
Subject headings: Лекарственных средств утверждение
Технология фармацевтическая
Find similar
|
9.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Бодак В.
Title : Сучасні підходи до формування досьє заявленого лікарського засобу вітчизняного виробництва з метою подальшої реєстрації його в Україні
Place of publication : Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 1. - С. 52-57 (Cipher ВУ17/2008/1)
Subject headings: Лекарственных средств утверждение
Лекарственных средств оценка
Украина
Find similar
|
10.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Бунятян Н. Д.
Title : Организация проведения экспертизы и контроля качества лекарственных средств в субъектах
Place of publication : Фармация. - 2008. - № 5. - С. 5-8 (Cipher ФР15/2008/5)
Subject headings: Российская Федерация
Лекарственных средств утверждение
Лекарства и наркотики, контроль
Качества контроль
Find similar
|
11.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Бунятян Н. Д., Меркулов В. А.
Title : Совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Place of publication : Фармация. - 2010. - № 7. - С. 8-11 (Cipher ФР15/2010/7)
Subject headings: Лекарства, законодательство
Клинические исследования
Лекарственных средств утверждение
Find similar
|
12.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Литвиненко Н. А., Павлова О. В., Гамазіна К. О., Вайтек Е., Барбова А. І.
Title : Впровадження бедаквіліну в Україні: нова надія для пацієнтів зі стійкими формами туберкульозу
Place of publication : Туберкульоз, легеневі хвороби, ВІЛ-інфекція. - 2017. - № 3. - С. 13-22 (Cipher ТУ7/2017/3)
Subject headings: Бедаквилин
MeSH-main: ТУБЕРКУЛЕЗ ЭКСТЕНСИВНО-РЕЗИСТЕНТНЫЙ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ -- EXTENSIVELY DRUG-RESISTANT TUBERCULOSIS
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
УКРАИНА -- UKRAINE
Annotation: У статті розглянуто інформацію про ситуацію та ефективність лікування мультирезистентного туберкульозу в Україні й світі і наведено способи її поліпшення завдяки використанню нових ефективних протитуберкульозних препаратів, зокрема бедаквіліну. Пілотний проект із впровадження бедаквіліну вперше в Україні здійснюватиме проект Challenge TB («Виклик туберкульозу»), який реалізує в Україні організація РАТН спільно з KNCV (Королівська Голландська Спілка контролю за туберкульозом) та за підтримки USAID. Уже третій рік поспіль Challenge TB допомагає Україні у подоланні епідемії мультирезистентного туберкульозу. Впроваджуватимуть новий препарат у рамках проекту за обов’язкового застосування сучасних методик ранньої діагностики розширеної резистентності мікобактерій туберкульозу та сучасних принципів лікування хіміорезистентного туберкульозу. У статті описано алгоритми покрокового впровадження нових препаратів, а саме: сучасної ранньої діагностики розширеної резистентності; лікування хворих із використанням бедаквіліну на основі сучасних принципів формування режимів антимікобактеріальної терапії на стаціонарному та амбулаторному етапах, який включає також і принципи щодо відбору пацієнтів для лікування бедаквіліном. Challenge TB розпочне пілотний проект із використанням бедаквіліну з лікування 200 хворих на туберкульоз із розширеною резистентністю на базі клініки ДУ «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології імені Ф. Г. Яновського НАМНУ». Надалі пацієнтів лікуватимуть амбулаторно за місцем проживання із застосуванням сучасних принципів орієнтованого на пацієнта підходу. Досвід застосування нових препаратів допоможе відпрацювати комплексний алгоритм правильного використання їх та провести навчання для спеціалістів із областей з метою запобігання помилкам у веденні хворих та формуванні резистентності до нових протитуберкульозних препаратів. Досвід щодо застосування алгоритмів буде передано державі для подальшого оптимального впровадження нових препаратів на території України.
Find similar
|
13.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Головенко М., Борисюк І.
Title : Принципи та критерії віднесення лікарських засобів - генериків до категорії вейверів
Place of publication : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 5. - С. 2-9 (Cipher 21849/2006/5)
Subject headings: Лекарственных средств оценка-- методы
Лекарственных средств утверждение
Терапевтическая эквивалентность
Find similar
|
14.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Головенко Н. Я.
Title : Принципы и критерии отнесения генерических препаратов к биовейверам
Place of publication : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 8. - С. 38-48 (Cipher 21849/2006/8)
Subject headings: Лекарственных средств утверждение
Лекарства без определенной торговой марки
Терапевтическая эквивалентность
Find similar
|
15.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Title : Гомеопатичні лікарські засоби, особливості технології виготовлення, принципи застосування, вимоги при реєстрації
Place of publication : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 7. - С. 54-64 (Cipher 21849/2007/7)
Subject headings: Гомеопатия
Технология фармацевтическая
Лекарственные формы-- стандарт
Лекарственных средств утверждение
Клинические исследования
Find similar
|
16.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Горовенко Н.
Title : Фармакогенетические особенности проведения клинических испытаний лекарственных средств
Place of publication : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 2-5 (Cipher 21849/2006/10)
Subject headings: Клинические исследования
Лекарственных средств утверждение
Лекарства апробируемые
Фармакогенетика
Find similar
|
17.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Гриневич Е., Гулая Ю.
Title : И снова к вопросу ошибок при внесении изменений к административной части регистрационного досье
Place of publication : Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 6. - С. 57-59 (Cipher ВУ17/2008/6)
Subject headings: Лекарственных средств утверждение
Лекарства, законодательство
Find similar
|
18.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Демецька О.
Title : Dejure: примусова ліцензія на використання лікарського засобу без згоди власника патенту
Place of publication : Фармацевт практик. - 2013. - № 6. - С. 4-5 (Cipher ФУ17/2013/6)
MeSH-main: ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ -- INTELLECTUAL PROPERTY
ПАТЕНТЫ -- PATENTS
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
Find similar
|
19.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Title : Доступ до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань ліків
Place of publication : Ліки України. - 2019. - № 7. - С. 71 (Cipher ЛУ4/2019/7)
MeSH-main: ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОЦЕНКА -- DRUG EVALUATION
ЛЕКАРСТВ АПРОБИРУЕМЫХ ПРИМЕНЕНИЕ -- INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION
РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ КАК ТЕМА -- GUIDELINES AS TOPIC
Annotation: 2 серпня, після офіційного опублікування в газеті «Офіційний вісник України» No 58, набули чинності зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (наказ МОЗ України від 27.06.2019 р. No 1528), що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (далі – Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. No 426
Find similar
|
20.
|
Type of document : Magazine article
Edition cipher :
Author(s) : Дунаєва Г. О., Дунаєва А. Є.
Title : Про порядок реєстрації побічної дії лікарських засобів
Place of publication : Дерматологія та венерологія. - 2003. - № 2. - С. 64-66. (Cipher ДУ16/2003/2)
Subject headings: Лекарств побочное действие
Лекарства, законодательство
Лекарственных средств утверждение
Find similar
|
|
|
|
Books
Standard
Home page
Video-instruction
